Ensayos de aptitud

 
 

Ensayos de aptitud


Los ensayos de aptitud se consideran una herramienta fundamental para evaluar la competencia y el desempeño de los laboratorios, y de algunos organismos de inspección, identificar problemas en los laboratorios e iniciar acciones para la mejora, además de proporcionar confianza a los clientes de los laboratorios y otras partes interesadas, tales como las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación.

De acuerdo con los lineamientos ILAC (1) e IAAC (2), ONAC armoniza sus políticas y procedimientos de acreditación y pone a disposición de los laboratorios los diferentes programas de ensayos de aptitud, nacionales y regionales, además de la información relacionada con otros proveedores internacionales. El documento CEA-04 de ONAC, política para la participación en ensayos de Aptitud/Comparación Interlaboratorio, la Circular 01 y Circular 02establecen los requisitos que deben cumplir los organismos de evaluación de la conformidad (Laboratorios y Organismos de Inspección) en lo relativo a la participación en ensayos de aptitud previo al proceso de acreditación y durante el periodo de vigencia de la misma.

Los laboratorios de ensayo, calibración y clínicos, y los organismos de inspección, cuando sea factible y exista oferta de programas de ensayos de aptitud a nivel nacional o internacional, deben participar de manera regular,  una vez al año, y evidenciar resultados satisfactorios.  El plan de participación anual se debe establecer en el formato FR.4.2.1-03 y enviarlo a la Ingeniera Lía Patricia Carrillo, responsable de ensayos de aptitud (lia.carrillo@onac.org.co).

Para los Organismos de Verificación Metrológica-OVM,  el plan de participación se debe establecer en el formato FR.4.2.1-08 y enviarlo a la Ingeniera Lía Patricia Carrillo, responsable de ensayos de aptitud (lia.carrillo@onac.org.co).

Serán aceptados aquellos programas organizados por proveedores que cumplan con lo establecido en el Artículo 2.2.1.7.12.1 del Decreto 1595 del 5 de agostos de 2015:  

"Artículo 2.2.1.7.12.1. Servicios de ensayos de aptitud / comparación interlaboratorios.  Son proveedores de los servicios de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios:  el Instituto Nacional de Metrología de Colombia-INM, como laboratorio primario; los institutos nacionales de metrología, como laboratorios primarios de otros países que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ­ MRA en el ámbito del Comité Internacional de Pesas y Medidas - CIPM de la Oficina Internacional de Pesas y Medidas - BIPM; los organismos proveedores legalmente constituidos y  que demuestren su competencia técnica mediante un certificado de acreditación vigente con la norma ISO/IEC 17043 (NTC-ISO/IEC 17043) o la que la modifique, sustituya o adicione y que su alcance cubra el servicio ofrecido; las organizaciones internacionales reconocidas de desarrollo de estándares internacionales que ofrezcan servicios de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios y las organizaciones que ofrezcan servicios de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, siempre y cuando no exista ningún proveedor de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios acreditado con la norma ISO/IEC 17043 (NTC-ISO/IEC 17043) a nivel nacional o internacional que su alcance cubra el servicio requerido.”

LINEAMIENTOS RESPECTO A LA APLICACIÓN DE LA POLITICA DE ONAC REFERIDA A LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD, SEGÚN EL CRITERIO ESPECÍFICO DE ACREDITACIÓN CEA-04-V2, DEL 29 DE ABRIL DE 2012

El Organismo Nacional de Acreditación de Colombia – ONAC desde el año 2009 definió la política para la participación en ensayos de aptitud/comparaciones inter-laboratorios CEA-04, que contiene los lineamientos para el cumplimiento, por parte de los laboratorios de ensayo, calibración y clínicos y algunos organismos de inspección, del documento ILAC P9 Policy for Participation in National and International Proficiency Testing Activities. En abril del año 2012 ONAC confirmó el requisito de participación en ensayos de aptitud/comparación inter-laboratorio. En marzo de 2013 se inicia la verificación de la implementación de esta política por el Comité de Acreditación de ONAC, en los procesos de evaluación y decisión para el otorgamiento, mantenimiento, ampliación de alcance y renovación de la acreditación.


ONAC invita a los interesados en la acreditación, así como a los titulares de la misma, a conocer la Política para la participación en ensayos de aptitud CEA-04-V2LINEAMIENTOS PARA LA PARTICIPACION EN ENSAYOS DE APTITUD/COMPARACION INTERLABORATORIOSSi no encuentra respuesta satisfactoria podrá hacer una consulta a la cuenta de correo electrónico ensayos.aptitud@onac.org.co.

Si considera que no se ha satisfecho sus inquietudes podrá presentar una queja, diligenciando el formato QUEJAS POR SERVICIOS PRESTADOS POR ONAC y enviarla al correo electrónico quejas_reclamaciones@onac.org.co.
___________________
1. International Laboratory Accreditation Cooperation, www.ilac.org
2. Inter American Accreditation Cooperation, www.iaac.org.mx


Oferta de ensayos de aptitud para todos los laboratorios acreditados y en proceso de acreditación.


Con el propósito de que los laboratorios puedan cumplir con el requisito de participación en ensayos de aptitud 5.9.1.b de la Norma ISO/IEC 17025 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION, y de la Norma  ISO 15189, ONAC pone a disposición de los laboratorios acreditados y en proceso de acreditación, el listado de posibles proveedores de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios nacionales e internacionales, publicados en la página de ONAC con el objeto de dar cumplimiento a las necesidades manifestadas por los propios laboratorios y de motivar la demostración de su competencia técnica ante ONAC a través de la participación en éstas actividades y del análisis de sus resultados obtenidos.

 

De acuerdo con lo anterior, los laboratorios deben seleccionar las matrices, los ensayos y las magnitudes, según corresponda, y elaborar un plan de participación anual en los diferentes ejercicios, diligenciando el formato FR.4.2.1-03, teniendo en cuenta el alcance de acreditación solicitado u otorgado y enviarlo a la Ingeniera Lía Patricia Carrillo, responsable de ensayos de aptitud, al correo electrónico lia.carrillo@onac.org.co.

La presentación del programa de participación en los ensayos de aptitud y su cumplimiento es de carácter obligatorio y será factor determinante en ONAC para otorgar y mantener la acreditación, de acuerdo con la Política de Ensayos de Aptitud fijada por ILAC, IAAC y ONAC.

Para resolver las inquietudes y dudas que se presenten y estén relacionadas con este particular, diríjase a la Ingeniera Lía Patricia Carrillo, en el correo electrónico lia.carrillo@onac.org.co.

     
 

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