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FICHA TÉCNICA DEL ESQUEMA

Coordinador Sectorial: Andres Montaño R
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Pulsa sobre la siguiente imagen para conocer más sobre Andrés coordinador ecd

 

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESQUEMA
Nombre del esquema: Proveedores de Ensayos de Aptitud
Sigla: PEA
Referente normativo: ISO/IEC 17043 - REQUISITOS GENERALES PARA LOS ENSAYOS DE APTITUD
Objetivo: La acreditación en ISO/IEC 17043 evalúa el cumplimiento de los requisitos de competencia y calidad propios de los Proveedores de Ensayos de Aptitud para el desarrollo y la operación de los programas que en este campo ofrecen
Alcance: Este esquema de acreditación cubre los servicios de ensayos de aptitud prestados por los proveedores acreditados a los laboratorios de ensayo, calibración y clínicos y a otro tipo de organismos.
REQUISITOS 
Formulario de Solicitud Inicial de Acreditación  FR-3.0-15 Alcance PEA para Otros Organismos
FR-3.0-13 Alcance PEA Laboratorios Ensayo y Laboratorioa Clínicos
FR-3.0-14 Alcance PEA Laboratorios calibración
Anexos Anexo B personal PEA
Anexo D Listado equipos y otros
Anexo E Listado de Subcontratistas
Anexo J - Listado de programas EA
Anexo Q Listado de documentos normativos
Lista cruzada norma de requisitos y documentación del sistema de gestión FR-3.3.2-25 Lista verificación 17043 ONAC - Líder
FR-3.3.2-32 Lista verificación 17043 ONAC - Experto EA
FR-3.3.2-34 Lista verificación 17043 ONAC - Experto Técnico
Criterios Específicos de Acreditación CEA-3.0-02
CEA-06 V3 (a quienes aplique)
CEA-3.0-16 PEA

 

 

Ensayos de Aptitud

Los ensayos de aptitud son una herramienta de aseguramiento de la calidad que permite a los laboratorios comparar su desempeño con otros, detectar tendencias y, por lo tanto, tomar cualquier acción preventiva o correctiva que sea necesaria para asegurar su competencia técnica y mejora continua. En tal sentido, los criterios definidos por ONAC para la participación de los laboratorios en ensayos de aptitud (CEA-3.0-04) tienen como fin utilizar los resultados de desempeño obtenidos por los laboratorios, para evaluar la competencia técnica en la aplicación de métodos de ensayo o calibración específicos, cuando existen y resultan apropiados.

En el marco del "Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios” (ILAC MRA), el CEA-3.0-04 da cumplimiento al documento mandatorio ILAC P9:06/2014 "Política de ILAC para la participación en actividades de ensayo de aptitud”, y se constituye en una parte fundamental para asegurar y mantener la condición de signatario de ONAC.

Con el fin de eliminar el riesgo de falta de objetividad e imparcialidad en el servicio de acreditación de Proveedores de Ensayos de Aptitud (PEA), ONAC no ofrece programas de ensayos de aptitud.

No obstante, para apoyar a los laboratorios en la búsqueda de programas de ensayos de aptitud aplicables y apropiados, pone a su disposición la siguiente información:

¿Quién puede ser Proveedor de Ensayos de Aptitud en Colombia?

Según el Artículo 2.2.1.7.12.1. Servicios de ensayos de aptitud / comparación interlaboratorios, del Decreto Único Reglamentario del Sector Industria, Comercio y Turismo – DURCIT (Decreto No. 1595 de 2015) emitido por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, son proveedores de los servicios de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios: 

  • El Instituto Nacional de Metrología de Colombia-INM, como laboratorio primario.

  • Los institutos nacionales de metrología, como laboratorios primarios de otros países que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ­– MRA- en el ámbito del Comité Internacional de Pesas y Medidas – CIPM- de la Oficina Internacional de Pesas y Medidas – BIPM.

  • Los organismos proveedores legalmente constituidos y  que demuestren su competencia técnica mediante un certificado de acreditación vigente con la norma ISO/IEC 17043 (NTC-ISO/IEC 17043) o la que la modifique, sustituya o adicione y que su alcance cubra el servicio ofrecido.

  • Las organizaciones internacionales reconocidas de desarrollo de estándares internacionales que ofrezcan servicios de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios y las organizaciones que ofrezcan servicios de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, siempre y cuando no exista ningún proveedor de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios acreditado con la norma ISO/IEC 17043 (NTC-ISO/IEC 17043) a nivel nacional o internacional que su alcance cubra el servicio requerido.”

¿Dónde se puede encontrar información de programas de ensayos de aptitud?

Existen varias fuentes de información que permiten consultar la existencia de programas de ensayos de aptitud, tales como:

  • Directorio oficial de Proveedores de Ensayos de Aptitud (PEA) acreditados por ONAC.

 

Página web: https://onac.org.co/

Directorio de acreditados:   https://onac.org.co/directorio-de-acreditados

  • Base de datos EPTIS: base de datos internacional que contiene información sobre programas de ensayos de aptitud.   Permite hacer consultas por país, proveedor de ensayos de aptitud, programas, grupo de productos y acreditación del proveedor. Para cualquier programa consultado en la base de datos de EPTIS, es importante confirmar en la página web del organismo acreditador (OA), el estado y el alcance de la acreditación del PEA en la norma ISO/IEC 17043, con el fin de asegurar el cumplimiento del artículo 2.2.1.7.12.1 del DURCIT.

 

Página web: https://www.eptis.org/

  • Páginas web de Organismos de Acreditación (OA) que acreditan PEA: Existe un buen número de organismos de acreditación que cuenta con el servicio de acreditación de proveedores de ensayos de aptitud, bajo la norma ISO/IEC 17043. Para consultar los PEA acreditados y el alcance de la acreditación, es necesario que el interesado ingrese a la página de cada OA y con base en la información allí contenida consulte directamente al PEA.

A continuación, se presenta un listado de OA que cuentan con PEA acreditados, el cual puede variar en su contenido, por lo que es netamente informativo, y ONAC no se responsabiliza por su actualización:

Lista de Organismos de Acreditación que cuentan con el esquema de PEA

Información adicional sobre los Organismos de Acreditación se puede encontrar en las páginas web de los organismos de cooperación internacional tales como IAAC, ILAC e IAF, entre otros.

  • Páginas web de Institutos Nacionales de Metrología: existen varios Institutos de Metrología que realizan ensayos de aptitud aplicando la norma ISO/IEC 17043. A continuación, se presenta una lista de dichos institutos a nivel informativo, la cual puede variar en cualquier momento en su contenido, por lo que ONAC no se responsabiliza de su actualización.

Lista de Institutos Nacionales de Metrología que ofrecen EA

  • Otro tipo de consultas sobre ensayos de aptitud: cualquier consulta o aclaración adicional se puede hacer a través del correo: Esta dirección de correo electrónico está protegida contra spambots. Usted necesita tener Javascript activado para poder verla.


VÍNCULOS DE INTERÉS
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