Page 2 - Boletin_ONAC Marzo
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CONECTÁNDONOS








Planes de Transición




Los Planes de Transición son documentos en los cuales las coopera- mente con la norma o documento vigente y con la que los que los
ciones internacionales IAF e ILAC establecen el plazo que se sustituirán, levantando, cuando fuese del caso, hallazgos respecto
otorga para asegurar la implementación de los requisitos impuestos a los referentes vigentes y presentando comentarios en caso de
por actualización de una norma, la entrada en vigencia de una incumplimientos respecto a las versiones que esperan entrar en
política o documento obligatorio. A su vez los organismos de vigencia. El organismo evaluado queda obligado a establecer su
acreditación, específicamente ONAC, establecen los hitos que se propio plan de transición y a prepararse para ser evaluado en su
deben cumplir durante dicho plazo: la fecha hasta la que se próxima vigilancia o renovación, según corresponda, con la nueva
realizará la evaluación simultáneamente respecto a la norma que normatividad.
desaparecerá y a la que la sustituirá; la fecha a partir de la cual •ONAC informa hasta que fecha recibirá solicitudes de acredita-
solo se recibirán solicitudes de acreditación respecto a la norma ción o de ampliación de alcance con base en los referentes que
que comenzará a regir y la fecha a partir de la cual se realizarán entran en transición, es decir la norma y documentos que se modifi-
evaluaciones exclusivamente con la norma modificatoria. Conse- can. De la misma manera, ONAC establece en el plan de
cuentemente los Organismos de Evaluación de la Conformidad transición la fecha a partir de la cual recibirá solicitudes de acredi-
acreditados o en proceso de acreditación, deben trazar su propio tación o ampliación con base en las nuevas referencias.
plan de implantación, en procura de asegurar el cumplimiento de •El plan de transición señala el momento a partir del cual las
los requisitos, sin solución de continuidad alguna, lo que debe ser vigilancias, renovaciones y levantamiento de suspensiones que
verificable en las evaluaciones realizadas por ONAC. realice ONAC, se efectúan exclusivamente con los nuevos referentes.
El modelo de período de transición que desarrolla ONAC se basa: •Se establece con claridad la fecha a partir de la cual se pierde la
•En el acatamiento pleno del plazo que otorga la respectiva acreditación por no haberse actualizado.
cooperación o IAF para la actualización, con el fin de que los Cuando el plazo para la transición es inferiore a los 18 meses, se
organismos implanten la nueva versión. opta por suspender la segunda de las viñetas.
•Cuando el plazo estipulado es superior a los 18 meses, ONAC
evalúa, durante la primera fase del plan de transición, simultánea-

Los invitamos a consultar nuestra página WEB: www.onac.org.co/ DOCUMENTOS Y PUBLICACIONES/ PLANES DE TRANSICIÓN, con el fin de conocer
en detalle cada uno de los planes de transición establecidos por ONAC.
Laboratorios Organismos de
Médicos o Clínicos Inspección
ISO 15189 ISO/IEC 17020:2012



PLAN DE TRANSICIÓN REQUISITOS DE ACREDITACIÓN PLAN DE TRANSICIÓN REQUISITOS DE ACREDITACIÓN
PARA LABORATORIOS CLÍNICOS ISO 15189:2012 PARA ORGANISMOS DE INSPECCIÓN ISO/IEC 17020:2012
Transición de la norma ISO 15189 versión 2007 a la Transición de la norma ISO/IEC 17020 versión 1998 a la
versión 2012 versión 2012


El 1° de noviembre de 2012 fue publicada la versión 2012 La versión 2012 de la norma ISO/IEC 17020 “Evaluación
de la norma ISO 15189 “Laboratorios Clínicos – Requisitos de la conformidad – Requisitos para la operación de
para la Calidad y la Competencia”, frente a lo cual la varios tipos de organismos que realizan inspección”, fue
Cooperación Internacional de Acreditación de Labora- publicada el 1° de marzo de 2012, respecto a lo cual
torios – ILAC, estableció mediante la resolución GA ILAC, estableció un periodo de transición de 3 años
16.21, un periodo de transición hasta el 1° de marzo de para su implementación, con el fin de actualizar los
2016, como fecha límite para que los certificados de certificados de acreditación otorgados con la versión
acreditación otorgados con la norma ISO 15189:2007, se 2007, para mantener el reconocimiento internacional
actualicen a la norma ISO15189:2012. En consecuencia, respecto a los mismos. El plan adoptado y divulgado
el plan transición adoptado y divulgado por ONAC, por ONAC, comprende la actualización de las acredi-
tiene como objeto la actualización de las acreditacio- taciones de estos organismos, incluyendo los Centros de
nes de estos organismos antes de esta fecha. El cumpli- Diagnóstico Automotor, antes del 1° de marzo de 2015,
miento de los requisitos de la norma ISO 15189:2012, está la cual fue modificada mediante Circular Externa No.02
siendo verificado en las evaluaciones de otorgamiento, de 2015-02-20.
vigilancia y renovación de las acreditaciones, que
realiza ONAC a partir del 1° de enero de 2015.
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