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Circular No. 03 de 2019

Versión 2016 de la norma ISO 13485 Sistema de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos-requerimientos para propósitos regulatorios

Versión 2016 de la norma ISO 13485 Sistema de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos-requerimientos para propósitos regulatorios

No vigente
Versión:
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (CSG)

Confirmar estado de la acreditación

Verifica el estado en que se encuentra una acreditación, escribiendo a continuación, el código de acreditación: 

⚠️ Actualización de información obligatoria -LAC

¿Vas a reportar cambios de personal clave o solicitar actualización de alcance?

Diligencia el formato FR-3.0-40 y remítelo a los canales definidos por la Coordinación Sectorial de Laboratorios de Calibración.

Ten en cuenta los tiempos establecidos en la NTE-3.3-83 (V2)

Asegúrate de adjuntar toda la información requerida para evitar retrasos.