Sigla
LAB
Referente Normativo
ISO/IEC 17025
REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN
Organismos acreditados
0
LAB Laboratorios de Ensayo

Acreditación de Laboratorios de Ensayo.

Si haces parte de un laboratorio que presta servicios en sectores como llantas, caucho, telas, plásticos, juguetes, medio ambiente (agua, aire, suelos), eléctricos, electrodomésticos, gasodomésticos, alimentos y bebidas, forenses, elementos de protección personal, construcción, minerales y entre otros, tienes implementado un sistema de gestión y quieres contar con el sello de confianza que otorga la acreditación ONAC, este servicio es para ti.

Si lo que estás buscando es un laboratorio que realice diversos tipos de análisis con los más altos estándares de calidad y con el respaldo de la acreditación ONAC, en la parte superior de esta sección o en nuestro Directorio Oficial de Acreditados puedes consultar el listado de laboratorios de ensayo acreditados para el servicio que requieras.

Diana-Jacome-
Diana Milena
Jácome Molina
Coordinadora Sectorial Laboratorios de Ensayos LAB 1 y Clínicos
diana.jacome@onac.org.co

Química, Universidad Rusa de la Amistad de los Pueblos, Moscú, Rusia

Magister en Ciencias Agrarias, Universidad Nacional de Colombia, sede Bogotá

Especialización en Estadística aplicada de la Universidad Los Libertadores

Experta en análisis fisicoquímicos de laboratorios de alimentos, aguas y farmacéuticos. Análisis de contaminantes naturales y análisis bromatológico para la garantía de calidad e inocuidad en alimentos para animales.

Vinculada a ONAC desde el año 2019 en el cargo de Coordinadora Sectorial de Laboratorios de ensayo y clínicos

Profesora por 3 años de la Facultad de Ciencias naturales de la Universidad Central en las áreas de Química, Química Analítica, Biogeoquímica y Química ambiental.

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Paola-Aguirre
Paola
Aguirre Villamil
Coordinadora Sectorial Laboratorios de Ensayos - LAB 2 y Productores de Materiales de Referencia - PMR
paola.aguirre@onac.org.co

Química de la Universidad Nacional de Colombia

Especialista en Estadística aplicada de la Fundación Universitaria Los Libertadores

Experta en laboratorios de análisis fisicoquímicos, microbiológico y potencia microbiológica de medicamentos y materias primas. Validación de metodologías analíticas, validación de procesos y estabilidad farmacéutica.

Vinculada a ONAC desde marzo de 2021 como Coordinadora Sectorial de Laboratorios de Ensayo.

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Descripción

En el esquema de acreditación de laboratorios evaluamos la competencia de cualquier empresa, entidad o institución que quiera realizar actividades de ensayo sobre cualquier tipo de muestra para apoyar la actividad de diversos sectores económicos y generar confianza en los bienes y servicios que se producen a nivel nacional.

Para lograr este objetivo, ONAC usa como criterio de evaluación lo establecido en la norma internacional ISO/IEC 17025, cuyo objetivo es garantizar que las entidades cuentan con una infraestructura, estructura organizacional y personal competente, entre otros requisitos, para realizar los ensayos con calidad, entregando resultados precisos y confiables que, gracias a los acuerdos de reconocimiento multilateral de los que hace parte ONAC, podrán ser aceptados no solo a nivel nacional sino también en las más de 100 economías que hacen parte de los acuerdos de ILAC.

Alcance

En ONAC nos hemos preocupado en los últimos años por dar cobertura a la mayor cantidad necesidades posibles en el mercado. Actualmente, contamos con la capacidad técnica para atender evaluaciones en varios tipos de ensayo, como: biológicos, microbiológicos, fisicoquímicos, físicos, funcionales, termodinámicos, eléctricos, mecánicos, sensoriales, forenses, petrográficos, genéticos, balísticos, toxicológicos, grafológicos, antidopaje, muestreo, sobre diversas muestras e ítems de ensayo.

Constantemente estamos revisando las nuevas necesidades y buscamos ampliar nuestro portafolio de servicios para fortalecer la infraestructura de la calidad y la competitividad del país.

Acuerdos de Reconocimiento Internacional para LAB

  • Laboratorios de Ensayos – ISO/IEC 17025
  • Laboratorios de Ensayos – ISO/IEC 17025

Subalcances y servicios adicionales del esquema de LAB

Desde ONAC contribuimos al fortalecimiento de la calidad y la reactivación económica del país, a través del desarrollo de nuevos servicios de acreditación en Laboratorios de Ensayo.

LAB > Guía para la Acreditación de laboratorios forenses bajo la norma ISO/IEC 17025

El mundo de la ciencia forense está en constante evolución y, para mantener los más altos estándares de calidad y precisión en sus procesos, la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) ha publicado la guía ILAC-G19. En esta guía se proporciona orientación a los laboratorios de ensayo para dar cumplimiento a los requisitos de la norma ISO/EC 17025:2017 en el ámbito de las actividades forenses, logrando así maximizar la confianza en los resultados y eficiencia de los servicios a nivel mundial.

MÓDULOS EN EL PROCESO DE CIENCIA FORENSE – ILAC G19

LAB > Acreditación para laboratorios de ensayo (ISO/IEC 17025) que realizan pruebas antidopaje según WADA

A nivel mundial existen diferentes organizaciones internacionales que desarrollan estándares, bajo consenso entre varios países, en sectores muy específicos, armonizando los lineamientos de estos estándares para asegurar su adecuada implementación.

ONAC, como parte de su compromiso de atender las necesidades que impone el mercado, busca incorporar permanentemente nuevos esquemas y servicios que estén en sintonía con dichas necesidades. Tal es el caso de WADA, como se presenta a continuación:

WADA – World Anti-Dopping Agency

World Anti-Dopping Agency –WADA- es la Agencia Mundial Antidopaje y cuya principal misión es promover a nivel global el deporte libre de dopaje.

WADA existe desde 1999 y es financiado por diferentes gobiernos del mundo y por movimientos deportivos. Además, WADA realiza actividades de investigación científica, educación, desarrollo de capacidades antidopaje y monitoreo del Código Antidopaje, que integra el Estándar Internacional para los Laboratorios y armoniza las demás políticas antidopaje aplicables a todos los deportes en todo el mundo.

Actualmente a nivel internacional, existen 30 laboratorios acreditados y aprobados por WADA para realizar pruebas de control antidopaje bajo los requisitos del Estándar Internacional de Laboratorios – ISL de WADA, a nivel de las Américas actualmente existen 5, entre los cuales están países como: Brasil, Canadá, Cuba y Estados Unidos,

Para que un organismo acreditado ofrezca el servicio, éste debe recibir una formación por parte de la Agencia, formaciones que ONAC ha recibido en 2016 cuando se lanzó el sub-alcance de acreditación y en 2019 para formarse en la nueva versión del ISL. Además, debe cumplir los siguientes requisitos:

  • Contar con acuerdo de reconocimiento internacional MRA para el esquema de acreditación de laboratorios de ensayo ISO/IEC 17025 con la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios – ILAC.
  • Cumplir con los requisitos del Estándar Internacional de Laboratorios – ISL

Desde el año 2016, ONAC está comprometido con ofrecerle al mercado este servicio de acreditación, el cual se centra particularmente en la identificación y determinación de sustancias prohibidas por la Agencia Mundial de Anti-Doping en los atletas que participan en competiciones deportivas a nivel nacional, regional y mundial.

En el año 2020, la junta y el comité de WADA en la Conferencia Mundial de la Agencia en Katowice, Polonia, hizo la publicación de la nueva versión del Estándar Internacional de Laboratorios – ISL versión 11, documento base para el desarrollo de ensayos de esta categoría, en esta reunión también se definió el plazo para el cumplimiento de la nueva versión, dejando como fecha límite hasta el 01 de enero 2021. Teniendo en cuenta la anterior, ONAC realiza la actualización de este sub-alcance para que los interesados puedan solicitar su acreditación bajo esta nueva versión.

El laboratorio de ensayo interesado, deberá cumplir los siguientes requisitos:

  • Norma ISO/IEC 17025 versión reciente
  • Documentos mandatorios ILAC del esquema de laboratorios de ensayos
  • Estándar Internacional de Laboratorios – ISL versión reciente
  • Documentos técnicos mandatorios de la agencia mundial WADA

La acreditación del laboratorio es el primer requisito para que este pueda aplicar al reconocimiento por WADA.

Para mayor información por favor ingrese a www.wada-ama.org/en/resources

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Acredítate como Laboratorio de Ensayo con ONAC

Conoce toda la información y documentos que requieres en cada paso de la Ruta de Acreditación haciendo clic en el respectivo botón a continuación:

Antes de Acreditarse
Registro Inicial
Presenta tu solicitud en SIPSO
Revisión de tu solicitud
Propuesta comercial
Notificación y aceptación de programación
Evaluación
Decisión
Cierre
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7
8
Conoce las reglas y los requisitos para acreditarte como Laboratorio de Ensayo
Regístrate en SIPSO, que será la plataforma con que interactuaras con ONAC durante el proceso de Acreditación. Ingresa toda la información referente al organismo que vas a acreditar.
Registra tu solicitud de acreditación con cada uno de los requisitos solicitados
Revisaremos tu solicitud y de ser necesario tendrás que realizar los ajustes.
Una vez se aprueba tu solicitud, realizaremos la cotización del servicio y podrás gestionar el pago de la evaluación.
Notificaremos la programación de la evaluación de tu organismo, la cual deberás aceptar u objetar.
Nuestro equipo evaluador realizará etapa 1 y etapa 2, revisión del PCAC y complementaria, si aplica.
Revisaremos el informe, designaremos, ejecutaremos y activaremos un Comité de Acreditación.
Finalizaremos el proceso con firma de contratos, generación de certificados, publicación en la página web y actualización en nuestro directorio oficial de acreditados.

Reglas de Acreditación ONAC

RAC-3.0-03

Reglamento de uso de los símbolos de Acreditado y/o Asociado.

Marcas ONAC: Logo y Símbolos de Asociado y Acreditado
Marcas ONAC: Logo y Símbolos de Asociado y Acreditado
Uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunos conceptos para el uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunos conceptos para el uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunas restricciones para usar el Símbolo de Acreditado ONAC
Algunas restricciones para usar el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada IAF con el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada IAF con el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada ILAC con el símbolo de acreditado ONAC
Uso de la marca combinada ILAC con el símbolo de acreditado ONAC
Versión: 09
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-01

Reglas del Servicio de Acreditación V10,

Vigente a partir de: 2023-10-05
Versión: 10
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-02

Tarifas de los Servicios de Acreditación

Vigente a partir de: 2024-01-15
Vigente
Versión: 16
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, MIT, ONAC, Proceso de acreditación
INS-4.2-01

INSTRUCTIVO PARA LA SOLICITUD DEL USO DE LOS LOGOS DE LAS COOPERACIONES INTERNACIONALES 

Versión: 01
Tipo: Instructivo, Reglas de Acreditación
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (CSG)
Circular No. 29 - 2021

Plazo para el cambio a los nuevos Símbolos ONAC de Acreditado y Asociado

Vigente
Versión: 01
Tipo: Circulares y Planes de Transición, Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-04 (Antes RAC-1.6-04)

REGLAS PARA LA CREACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS GRUPOS TÉCNICOS ASESORES DE ONAC

Versión: 05
Tipo: Reglamentos Organos de Gobierno
Dirigido a: GTA Grupos Técnicos Asesores

Conoce mas sobre los Proveedores de Ensayos de Aptitud

Researches in science laboratory.

Los ensayos de aptitud son una herramienta de aseguramiento de la calidad que permite a los laboratorios comparar su desempeño con otros, detectar tendencias y, por lo tanto, tomar cualquier acción preventiva o correctiva que sea necesaria para asegurar su competencia técnica y mejora continua. En tal sentido, los criterios definidos por ONAC para la participación de los laboratorios en ensayos de aptitud (CEA-3.0-04) tienen como fin utilizar los resultados de desempeño obtenidos por los laboratorios, para evaluar la competencia técnica en la aplicación de métodos de ensayo o calibración específicos, cuando existen y resultan apropiados.

 

En el marco del «Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios” (ILAC MRA), el CEA-3.0-04 da cumplimiento al documento mandatorio ILAC P9:06/2014 «Política de ILAC para la participación en actividades de ensayo de aptitud”, y se constituye en una parte fundamental para asegurar y mantener la condición de signatario de ONAC.

Con el fin de eliminar el riesgo de falta de objetividad e imparcialidad en el servicio de acreditación de Proveedores de Ensayos de Aptitud (PEA), ONAC no ofrece programas de ensayos de aptitud

No obstante, para apoyar a los laboratorios en la búsqueda de programas de ensayos de aptitud aplicables y apropiados, pone a su disposición la siguiente información:

¿Quién puede ser Proveedor de Ensayos de Aptitud en Colombia?

Según el Artículo 2.2.1.7.12.1. Servicios de ensayos de aptitud / comparación interlaboratorios, del Decreto Único Reglamentario del Sector Industria, Comercio y Turismo – DURCIT (Decreto No. 1595 de 2015) emitido por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, son proveedores de los servicios de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios: 

  • El Instituto Nacional de Metrología de Colombia-INM, como laboratorio primario.
  • Los institutos nacionales de metrología, como laboratorios primarios de otros países que sean firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ­– MRA- en el ámbito del Comité Internacional de Pesas y Medidas – CIPM- de la Oficina Internacional de Pesas y Medidas – BIPM.
  • Los organismos proveedores legalmente constituidos y  que demuestren su competencia técnica mediante un certificado de acreditación vigente con la norma ISO/IEC 17043 (NTC-ISO/IEC 17043) o la que la modifique, sustituya o adicione y que su alcance cubra el servicio ofrecido.
  • Las organizaciones internacionales reconocidas de desarrollo de estándares internacionales que ofrezcan servicios de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios y las organizaciones que ofrezcan servicios de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios aceptadas por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, siempre y cuando no exista ningún proveedor de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios acreditado con la norma ISO/IEC 17043 (NTC-ISO/IEC 17043) a nivel nacional o internacional que su alcance cubra el servicio requerido.”

¿Dónde se puede encontrar información de programas de ensayos de aptitud?

Existen varias fuentes de información que permiten consultar la existencia de programas de ensayos de aptitud, tales como:

  • Directorio Oficial de Proveedores de Ensayos de Aptitud (PEA) acreditados por ONAC.

Página web: https://onac.org.co/

Directorio de acreditados:   https://onac.org.co/directorio-de-acreditados

  • Base de datos EPTIS: base de datos internacional que contiene información sobre programas de ensayos de aptitud.   Permite hacer consultas por país, proveedor de ensayos de aptitud, programas, grupo de productos y acreditación del proveedor. Para cualquier programa consultado en la base de datos de EPTIS, es importante confirmar en la página web del organismo acreditador (OA), el estado y el alcance de la acreditación del PEA en la norma ISO/IEC 17043, con el fin de asegurar el cumplimiento del artículo 2.2.1.7.12.1 del DURCIT. Sitio web > https://www.eptis.org/
  • Páginas web de Organismos de Acreditación (OA) que acreditan PEA: Existe un buen número de organismos de acreditación que cuenta con el servicio de acreditación de proveedores de ensayos de aptitud, bajo la norma ISO/IEC 17043. Para consultar los PEA acreditados y el alcance de la acreditación, es necesario que el interesado ingrese a la página de cada OA y con base en la información allí contenida consulte directamente al PEA.

A continuación, se presenta un listado de OA que cuentan con PEA acreditados, el cual puede variar en su contenido, por lo que es netamente informativo, y ONAC no se responsabiliza por su actualización:

Lista de Organismos de Acreditación que cuentan con el esquema de PEA

Información adicional sobre los Organismos de Acreditación se puede encontrar en las páginas web de los organismos de cooperación internacional tales como IAAC, ILAC e IAF, entre otros.

  • Páginas web de Institutos Nacionales de Metrología: existen varios Institutos de Metrología que realizan ensayos de aptitud aplicando la norma ISO/IEC 17043.

Lista de Institutos Nacionales de Metrología que ofrecen EA

  • Otro tipo de consultas sobre ensayos de aptitud: cualquier consulta o aclaración adicional se puede hacer a través del correo: ensayos.aptitud@onac.org.co

Actualidad

Circulares, Planes de transición y Notas técnicas

Año de Publicación:
Año
CIRCULAR EXTERNA No. 03-2024

Tarifa honorarios Profesionales Técnicos. Revisión y elaboración de respuesta justificación de no participación en ensayos de aptitud (JNP)

Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)
CIRCULAR EXTERNA No. 07-2023 

Tarifa honorarios Profesionales Técnicos. Revisión y elaboración de respuesta justificación de no participación en ensayos de aptitud (JNP)

Vigente
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Partes interesadas y público en general., Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)
NTE-3.3-15

Cambios en instalaciones de laboratorios y proveedores de ensayos de aptitud acreditados

Vigente
Tipo: Nota técnica
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Profesionales Técnicos, Partes interesadas y público en general.
NTE-3.3-23

ENTRADA EN VIGENCIA DE LA VERSIÓN 03 DE LA GUÍA PARA LA ADMINISTRACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE ALCANCES FLEXIBLES EN LABORATORIOS DE ENSAYO Y CLÍNICOS

No vigente
Tipo: Nota técnica
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Profesionales Técnicos, Partes interesadas y público en general.
Circular No. 21 - 2021 FR-5.4-02

NUEVA COORDINADORA SECTORIAL PARA EL ESQUEMA DE LABORATORIOS DE ENSAYO-LAB

Vigente
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Partes interesadas y público en general., Laboratorios de Ensayo (LAB), Dirección Administrativa y Financiera
Circular No. 05 - 2021

Unificación de anualidades y/o códigos de acreditación de organismos evaluadores de la conformidad -OEC, acreditados bajo la norma ISO/IEC 17025 

Vigente
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Laboratorios de Calibración (LAC), Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, ONAC, Partes interesadas y público en general.
Circular No. 33 - 2020

Nuevo Coordinador Sectorial de los Esquemas de Laboratorios de Calibración-LAC y Proveedores de Ensayos de Aptitud -PEA 

No vigente
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Dirección Administrativa y Financiera, Partes interesadas y público en general.
Circular No.23 de 2020

Participación en Ensayos de Aptitud (EA) para dar cumplimiento al Criterio Específico de Acreditación CEA-3.0-04 (v03) durante la emergencia generada por el COVID-19

No vigente
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Profesionales Técnicos, Dirección Ejecutiva, Partes interesadas y público en general.
Circular No. 21 - 2020

ACTUALIZACIÓN PLAN DE TRANSICIÓN DE LA VERSIÓN 2017 DE LA NORMA ISO/IEC 17025 Y DISPOSICIONES ILAC EN RELACIÓN A LA CRISIS INTERNACIONAL COVID-19. 

No vigente
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Laboratorios de Calibración (LAC), Laboratorios de Ensayo (LAB)
Circular No. 02

Complemento al plan de transición para la Actualización de la norma ISO/IEC 17025 a la versión 2017

No vigente
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Profesionales Técnicos, Dirección Ejecutiva
Circular No. 29 - 2019

CAMBIOS EN LA COORDINACIÓN SECTORIAL DE LABORATORIO DE ENSAYO, LABORATORIOS CLÍNICOS Y PROVEEDORES DE ENSAYO DE APTITUD.

No vigente
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: OEC Organismos de Evaluación de la Conformidad, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Profesionales Técnicos, Dirección Administrativa y Financiera
CIRCULAR No. 014 – 2019 FR-5.4-02

ESQUEMA DE ACREDITACIÓN PROVEEDORES DE ENSAYO DE APTITUD NTC ISO/IEC 17043

No vigente
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Proceso de acreditación, Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA)

En esta sección encuentras las Circulares, Planes de transición y Notas técnicas relacionadas con Laboratorios de Ensayo. Si deseas consultar otros documentos o los relacionados con un esquema de acreditación diferente, puedes realizar la búsqueda aquí.

Conéctate

Material de referencia Organismos de Certificación de Laboratorios de Ensayo, Folletos con información relevante.
MÓDULOS EN EL PROCESO DE CIENCIA FORENSE – ILAC G19
Guía práctica para los reguladores sobre el uso de la evaluación de la conformidad acreditada
GQII ÍNDICE GLOBAL DE LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD – REPORTE 2020
GLOBAL QUALITY INFRASTRUCTURE INDEX
ACREDITACIÓN TRANSFRONTERIZA
La infraestructura de la Calidad y Guía sobre cómo aprovechar los servicios que presta el sector cosmético
POLÍTICA NACIONAL DE CALIDAD
Accreditation: Supporting the Implementation of the Sustainable Development Goals (SDGs)
World Accreditation Day
AVANZANDO EN LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD PARA LA NUEVA ERA DIGITAL
Accreditation, Delivering a safer world, World Accreditation Day
Noticias, Eventos, Boletines, Gacetas informativas entre otras, que pueden ser de interés para Certificación de Laboratorios de Ensayo.

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Modelo Integral de Tarifas (MIT)

Interactúa con ONAC

Laboratorios de Ensayo Acreditados

Antes de Acreditarse

Es importante que antes de aplicar al proceso de acreditación, el solicitante conozca los requisitos y documentos que debe tener en cuenta en cada una de las etapas.

Criterios de Evaluación

Documentos adicionales o complementarios de la norma de acreditación, para algunos alcances específicos, que el solicitante debe cumplir y son objeto de evaluación por parte de ONAC para determinar su competencia como Organismo Evaluador de la conformidad.

  • ISO/IEC 17025 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE CALIBRACION Y DE ENSAYO
CEA-3.0-02

CRITERIOS ESPECÍFICOS DE ACREDITACIÓN – TRAZABILIDAD METROLÓGICA

Versión: 07
Tipo: Criterios Específicos de Acreditación
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Productores de Materiales de Referencia (PMR), Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Personas (OCP), Organismos de inspección (OIN), Centros de Diagnóstico Automotor​ (CDA), Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC)
CEA-3.0-04 (Antes CEA-04) Anexo 1

AGRUPACIONES POR SECTOR ESPECÍFICO, SECTOR GENERAL Y FAMILIAS DE TÉCNICAS APLICABLES A LOS LABORATORIOS DE ENSAYOS Y CLÍNICOS 

Versión: 1
Tipo: Anexos, Criterios Específicos de Acreditación
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), Criterios de Evaluación
CEA-3.0-04 (Antes CEA-04)

POLÍTICA PARA LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD (EA) EN LABORATORIOS 

Versión: 03
Tipo: Criterios Específicos de Acreditación
Dirigido a: Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

Criterios de Acreditación

Requisitos que debe cumplir el solicitante que desea acreditarse de acuerdo con el esquema de evaluación de la conformidad y que son objeto de evaluación para determinar la competencia del organismo. ejemplo ISO/IEC 17020 requisitos para organismos que realizan inspecciones.

  • ISO/IEC 17025 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE CALIBRACION Y DE ENSAYO

Documentos ILAC

Los documentos ILAC suministran información que puede apoyar la implementación de los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025. Los documentos R (Reglas) y P (Políticas) de ILAC contienen requisitos mandatorios para los OEC que buscan la acreditación con ONAC. Los documentos G (guías) son de carácter informativo, aunque una vez son acogidas por los OEC, se tornan obligatorias.

  • ILAC R7:05 Rules for the Use of the ILAC MRA Mark
  • ILAC P8:03/2019 ILAC Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary Requirements for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited Conformity Assessment Bodies.
  • ILAC P9:06/2014 ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities
  • ILAC P10:07/2020 ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results
  • ILAC G8:09/2019 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity.
  • ILAC G17:01/2021 ILAC Guidelines for Measurement Uncertainty in Testing
  • ILAC G19:08/2014 Modules in a Forensic Science Process
  • ILAC G24:2022 Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment.
  • ILAC G29:06/2020 Guidelines for harmonization of scopes of ISO/IEC 17025 accreditation of WADA anti-doping laboratories

Instructivos y procedimientos

PR-4.2-01 (Antes PR-4.4-01)

PROCEDIMIENTO DE ATENCIÓN DE QUEJAS

Versión: 09
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Partes interesadas y público en general., Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad
PR-1.2-06

PROCEDIMIENTO PARA EL TRATAMIENTO DE COMPORTAMIENTOS FRAUDULENTOS

Versión: 01
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad
PR-3.0-03

PROCEDIMIENTO PARA TRATAMIENTO DE APELACIONES v4

Versión: 04
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

RAC-3.0-03

Reglamento de uso de los símbolos de Acreditado y/o Asociado.

Marcas ONAC: Logo y Símbolos de Asociado y Acreditado
Marcas ONAC: Logo y Símbolos de Asociado y Acreditado
Uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunos conceptos para el uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunos conceptos para el uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunas restricciones para usar el Símbolo de Acreditado ONAC
Algunas restricciones para usar el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada IAF con el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada IAF con el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada ILAC con el símbolo de acreditado ONAC
Uso de la marca combinada ILAC con el símbolo de acreditado ONAC
Versión: 09
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-01

Reglas del Servicio de Acreditación V10,

Vigente a partir de: 2023-10-05
Versión: 10
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-02

Tarifas de los Servicios de Acreditación

Vigente a partir de: 2024-01-15
Vigente
Versión: 16
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, MIT, ONAC, Proceso de acreditación
INS-4.2-01

INSTRUCTIVO PARA LA SOLICITUD DEL USO DE LOS LOGOS DE LAS COOPERACIONES INTERNACIONALES 

Versión: 01
Tipo: Instructivo, Reglas de Acreditación
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (CSG)
Circular No. 29 - 2021

Plazo para el cambio a los nuevos Símbolos ONAC de Acreditado y Asociado

Vigente
Versión: 01
Tipo: Circulares y Planes de Transición, Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación

Registro Inicial

Acceder a la opcion «Registrese» del sistema SIPSO, en esta opcion el sistema genera un usuario y contraseña por una unica vez. Este sera el medio de interacción con ONAC durante el proceso de acreditación.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

INS-3.2-02

INSTRUCTIVO PARA LA CREACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE SOLICITUDES EN EL SISTEMA SIPSO

Versión: 04
Tipo: Instructivo, sipso
Dirigido a: Entidades de Certificación Digital (ECD), Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (CSG), Organismos de Certificación de Personas (OCP), Organismos de inspección (OIN), Centros de Diagnóstico Automotor​ (CDA), Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC)
INS-3.2-04

INSTRUCTIVO PARA EL REGISTRO DE USUARIO EN EL SISTEMA SIPSO

Versión: 1
Tipo: Instructivo, sipso
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (CSG), Organismos de Certificación de Personas (OCP), Organismos de inspección (OIN), Centros de Diagnóstico Automotor​ (CDA), Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC), Entidades de Certificación Digital (ECD)
INS-3.2-05

INSTRUCTIVO PARA LA ADMINISTRACIÓN PAGOS EN EL SISTEMA SIPSO

Versión: 2
Tipo: Instructivo, sipso
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (CSG), Organismos de Certificación de Personas (OCP), Organismos de inspección (OIN), Centros de Diagnóstico Automotor​ (CDA), Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC), Entidades de Certificación Digital (ECD)

Presenta tu solicitud

En esta etapa el OEC realiza la solicitud a traves de SIPSO y registra la informacion en cada seccion del sistema, la información solicitada en cada sección puede variar dependiendo del esquema de acreditación, es necesario consultar el Anexo de creación de solicitud dispuesto para cada esquema de acreditación.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

INS-3.3-06 ANEXO 3

ANEXO 03 INS-3.3-06, INSTRUCTIVO PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL MENÚ “MIS EVALUACIONES” EN SIPSO ANEXO 03 DILIGENCIAMIENTO DE INFORMACIÓN DE EVALUACIONES DE SEGUIMIENTO, EXTRAORDINARIAS Y REEVALUACIONES LABORATORIOS DE ENSAYO – LAB

Vigente a partir de: 2023-02-22
Versión: 1
Tipo: Anexos, sipso
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB)
INS-3.2-02 Anexo 5

Anexo 5 – CREACIÓN DE SOLICITUD LABORATORIOS DE ENSAYO Y MUESTREO. INSTRUCTIVO PARA EL REGISTRO DE USUARIO, CREACIÓN DE SOLICITUD Y ADMINISTRACIÓN DE PAGOS EN EL SISTEMA SIPSO

Versión: 06
Tipo: Instructivo, sipso, Anexos
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB)
INS-3.3-06

INSTRUCTIVO PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL MENÚ “MIS EVALUACIONES” EN SIPSO

Versión: 2
Tipo: Instructivo, sipso
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (CSG), Organismos de Certificación de Personas (OCP), Organismos de inspección (OIN), Centros de Diagnóstico Automotor​ (CDA), Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC), Entidades de Certificación Digital (ECD)

Revisión de tu solicitud

ONAC determina la viabilidad del proceso de acreditación, realizando una revisión inicial de la documentación que el OEC envia, para lo cual se deberá tener en cuenta:

Cancelar el valor correspondiente de acuerdo a las tarifas establecidas en el documento Tarifas del Servicio de Acreditación, RAC-3.0-02.

Para los esquemas BPL, OVM y OVV GEI, radicar el formulario junto con la información requerida mediante el correo electronico ONAC@ONAC.ORG.CO o en las oficinas de ONAC, en la Avda. Calle 26 No. 57-83, Torre 8, Oficina 1001 Bogotá D.C., Colombia o por correo electronico.

La información recibida por ONAC en la solicitud y a lo largo de todo el proceso de acreditación, será clasificada como CONFIDENCIAL y recibirá un tratamiento acorde a nuestra Política de Tratamiento de Datos.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

PR-3.2-01

REVISIÓN DE SOLICITUDES PARA LA PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS DE ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD

Versión: 13
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Partes interesadas y público en general.
PR-3.0-03

PROCEDIMIENTO PARA TRATAMIENTO DE APELACIONES v4

Versión: 04
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Propuesta comercial

Una vez finalizada la revisión de la solicitud y se ha comunicado al OEC que la información presentada está completa y adecuada, se procede a elaborar la cotización de acuerdo con los tiempos generados en el modelo de cálculo de días de evaluación de cada esquema de acreditación.

Para las evaluaciones de otorgamiento y ampliación una vez se confirma en el sistema SIPSO la creación de la cotización el OEC recibirá automáticamente un correo electrónico de comunicación para que ingrese al sistema y acepte o rechace la cotización.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

PR-3.2-01

REVISIÓN DE SOLICITUDES PARA LA PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS DE ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD

Versión: 13
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Partes interesadas y público en general.

Notificación y aceptación de programación

En la programación del servicio se informan las fechas de ejecución de la evaluación en sus diferentes etapas, de acuerdo con lo establecido en la cotización.
Con la notificación ONAC informa al OEC los nombres de los integrantes del equipo evaluador , el rol en el que participara cada uno , adjuntando sus hojas de vida , con las que podrá confirmar su perfil y experiencia. El OEC podrá plantear las objeciones que considere pertinentes respecto de los integrantes del equipo evaluador. Por último, te invitamos a consultar la documentación relacionada con esta etapa.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

PR-3.1-01

PROCEDIMIENTO PARA PROGRAMACIÓN DE LOS SERVICIOS DE EVALUACIÓN A ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Vigente a partir de: 2023-12-19
Versión: 08
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Evaluación

En esta etapa se efectúa la evaluación de la competencia del OEC en el desarrollo de las actividades de evaluación de la conformidad solicitadas en el alcance de la acreditación, incluyendo todas las operaciones del organismo, la competencia del personal, la validez de la metodología de evaluación de la conformidad y los resultados de esta. Por último, te invitamos a consultar la documentación relacionada con esta etapa.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

FR-3.0-36 (Antes FR-3.0-18 V2)

Justificación parcial para no participar en ensayos de aptitud laboratorios de ensayo y clínicos

Vigente
Versión: 1
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB)
FR-3.3-80 (Antes FR-3.3.1-01)

LISTA DE VERIFICACIÓN EXPERTO – ETAPA 1 ISO/IEC 17025:2017 y CRITERIOS DE ACREDITACIÓN

Versión: 13
Tipo: Formato, Anexos
Dirigido a: Laboratorios de Calibración (LAC), Laboratorios de Ensayo (LAB)
PR-3.3-01 V12

Procedimiento para evaluar Organismos de Evaluación de la Conformidad

Vigente a partir de: 2023-09-01
Vigente
Versión: 12
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad
FR-3.2.1-01-02 Anexo H (Antes FR-3.2-01-02 Anexo H)

LISTA DE EQUIPOS Y PATRONES PARA LABORATORIOS DE MUESTREO, ENSAYO O CALIBRACIÓN

Versión: 3
Tipo: Formato, Anexos
Dirigido a: Laboratorios de Calibración (LAC), Laboratorios de Ensayo (LAB)
FR-3.3.1-27

LISTA DE VERIFICACIÓN EXPERTO – ETAPA 1, ISO/IEC 17025:2017 + WADA ISL v11 y CRITERIOS DE ACREDITACIÓN

Versión: 03
Tipo: Lista de verificación
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB)
GU-3.0-01

GUÍA PARA LA ADMINISTRACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE ALCANCES FLEXIBLES EN LABORATORIOS DE ENSAYO Y CLÍNICOS

Versión: 03
Tipo: Anexos, Lineamientos
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL)
Anexo 4 FR-3.3.2-48 vs 17025_2017 + Forense ILAC G19_2014

LISTA DE VERIFICACIÓN EVALUADOR LÍDER, LABORATORIOS DE ENSAYO ISO/IEC 17025:2017 Y MÓDULOS EN UN PROCESO DE CIENCIA FORENSE ILAC G19:2014

Vigente a partir de: 2022-01-01
Versión: 04
Tipo: Anexos
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB)
FR-3.3.2-62

LISTA DE VERIFICACIÓN LÍDER EQUIPO LABORATORIOS DE ENSAYO ISO/IEC 17025:2017, REGLAS DE ACREDITACIÓN, WADA VERSIÓN 11

Vigente a partir de: 2022-01-01
Versión: 03
Tipo: Formato, Anexos
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB)
PR-3.0-03

PROCEDIMIENTO PARA TRATAMIENTO DE APELACIONES v4

Versión: 04
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad
FR-3.3.1-02 Anexo 5

LISTA DE VERIFICACIÓN EXPERTO TÉCNICO – ETAPA 1
LABORATORIOS DE ENSAYO NTC-ISO/IEC 17025:2017 (ISO/IEC 17025:2017)Y MÓDULOS EN UN PROCESO DE CIENCIA FORENSE ILAC G19:2014

Versión: 3
Tipo: Formato, Anexos
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB)