Sigla
LAB
Referente Normativo
ISO/IEC 17025
REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN
Organismos acreditados
0
Laboratorios de Ensayo

Acreditación de Laboratorios de Ensayo.

Si haces parte de un laboratorio que presta servicios en sectores como llantas, caucho, telas, plásticos, juguetes, medio ambiente (agua, aire, suelos), eléctricos, electrodomésticos, gasodomésticos, alimentos y bebidas, forenses, elementos de protección personal, construcción, minerales y entre otros, tienes implementado un sistema de gestión y quieres contar con el sello de confianza que otorga la acreditación ONAC, este servicio es para ti.

Si lo que estás buscando es un laboratorio que realice diversos tipos de análisis con los más altos estándares de calidad y con el respaldo de la acreditación ONAC, en la parte superior de esta sección o en nuestro Directorio Oficial de Acreditados puedes consultar el listado de laboratorios de ensayo acreditados para el servicio que requieras.

Diana Milena
Jácome Molina
Coordinadora Sectorial Laboratorios de Ensayos LAB 1 y Clínicos
diana.jacome@onac.org.co

Química, Universidad Rusa de la Amistad de los Pueblos, Moscú, Rusia

Magister en Ciencias Agrarias, Universidad Nacional de Colombia, sede Bogotá

Especialización en Estadística aplicada de la Universidad Los Libertadores (en curso)

Experta en análisis fisicoquímicos de laboratorios de alimentos, aguas y farmacéuticos. Análisis de contaminantes naturales y análisis bromatológico para la garantía de calidad e inocuidad en alimentos para animales.

Vinculada a ONAC desde el año 2019 en el cargo de Coordinadora Sectorial de Laboratorios de ensayo y clínicos

Profesora por 3 años de la Facultad de Ciencias naturales de la Universidad Central en las áreas de Química, Química Analítica, Biogeoquímica y Química ambiental.

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Claudia Paola
Aguirre Villamil
Coordinadora Sectorial Laboratorios de Ensayo
paola.aguirre@onac.org.co

Química de la Universidad Nacional de Colombia

Especialista en Estadística aplicada de la Fundación Universitaria Los Libertadores

Experta en laboratorios de análisis fisicoquímicos, microbiológico y potencia microbiológica de medicamentos y materias primas. Validación de metodologías analíticas, validación de procesos y estabilidad farmacéutica.

Vinculada a ONAC desde marzo de 2021 como Coordinadora Sectorial de Laboratorios de Ensayo.

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Descripción

En el esquema de acreditación de laboratorios evaluamos la competencia de cualquier empresa, entidad o institución que quiera realizar actividades de ensayo sobre cualquier tipo de muestra para apoyar la actividad de diversos sectores económicos y generar confianza en los bienes y servicios que se producen a nivel nacional.

Para lograr este objetivo, ONAC usa como criterio de evaluación lo establecido en la norma internacional ISO/IEC 17025, cuyo objetivo es garantizar que las entidades cuentan con una infraestructura, estructura organizacional y personal competente, entre otros requisitos, para realizar los ensayos con calidad, entregando resultados precisos y confiables que, gracias a los acuerdos de reconocimiento multilateral de los que hace parte ONAC, podrán ser aceptados no solo a nivel nacional sino también en las más de 100 economías que hacen parte de los acuerdos de ILAC.

Alcance

En ONAC nos hemos preocupado en los últimos años por dar cobertura a la mayor cantidad necesidades posibles en el mercado. Actualmente, contamos con la capacidad técnica para atender evaluaciones en varios tipos de ensayo, como: biológicos, microbiológicos, fisicoquímicos, físicos, funcionales, termodinámicos, eléctricos, mecánicos, sensoriales, forenses, petrográficos, genéticos, balísticos, toxicológicos, grafológicos, antidopaje, muestreo, sobre diversas muestras e ítems de ensayo.

Constantemente estamos revisando las nuevas necesidades y buscamos ampliar nuestro portafolio de servicios para fortalecer la infraestructura de la calidad y la competitividad del país.

Acuerdos de Reconocimiento Internacional para LAB

  • Laboratorios de Ensayos – ISO/IEC 17025
  • Laboratorios de Ensayos – ISO/IEC 17025
Group

Acredítate en Laboratorios de Ensayo con ONAC

Conoce toda la información y documentos que requieres en cada paso de la Ruta de Acreditación haciendo clic en el respectivo botón a continuación:

Antes de Acreditarse
Registro Inicial
Presenta tu solicitud en SIPSO
Revisión de tu solicitud
Propuesta comercial
Notificación y aceptación de programación
Evaluación
Decisión
Cierre
1
2
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5
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7
8
Conoce las reglas y los requisitos para acreditarte como Laboratorio de Ensayo
Regístrate en SIPSO, que será la plataforma con que interactuaras con ONAC durante el proceso de Acreditación. Ingresa toda la información referente al organismo que vas a acreditar.
Registra tu solicitud de acreditación con cada uno de los requisitos solicitados
Revisaremos tu solicitud y de ser necesario tendrás que realizar los ajustes.
Una vez se aprueba tu solicitud, realizaremos la cotización del servicio y podrás gestionar el pago de la evaluación.
Notificaremos la programación de la evaluación de tu organismo, la cual deberás aceptar u objetar.
Nuestro equipo evaluador realizará etapa 1 y etapa 2, revisión del PCAC y complementaria, si aplica.
Revisión y atestación
Revisaremos el informe, designaremos, ejecutaremos y activaremos un Comité de Acreditación.
Finalizaremos el proceso con firma de contratos, generación de certificados, publicación en la página web y actualización en nuestro directorio oficial de acreditados.

Reglas de Acreditación ONAC

Tarifas de los Servicios de Acreditación

RAC-3.0-02
Versión: 13
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: MIT, ONAC, Proceso de acreditación, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Reglas del Servicio de Acreditación V8

RAC-3.0-01 (Antes R-AC-01)
Versión: 08
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: ONAC, Proceso de acreditación, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Reglamento de uso de los símbolos de Acreditado y/o Asociado.

RAC-3.0-03 (Antes RAC-1.4-03)
Versión: 5
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: ONAC, Proceso de acreditación, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad
Play Video

REGLAS PARA LA CREACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS GRUPOS TÉCNICOS ASESORES DE ONAC

RAC-1.6-04 (Antiguo R-AC-04)
Versión: 05
Tipo: Reglamentos Organos de Gobierno
Dirigido a: GTA Grupos Técnicos Asesores

Conéctate

Material de referencia Organismos de Certificación de Laboratorios de Ensayo, Folletos con información relevante.
La infraestructura de la Calidad y Guía sobre cómo aprovechar los servicios que presta el sector cosmético
POLÍTICA NACIONAL DE CALIDAD
Accreditation: Supporting the Implementation of the Sustainable Development Goals (SDGs)
World Accreditation Day
AVANZANDO EN LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD PARA LA NUEVA ERA DIGITAL
Accreditation, Delivering a safer world, World Accreditation Day
Noticias, Eventos, Boletines, Gacetas informativas entre otras, que pueden ser de interés para Certificación de Laboratorios de Ensayo.

Actualidad

Circulares y Planes de Transición

Año de Publicación:
Año

LINEAMIENTOS PARA LA ACEPTACION DE LOS PROGRAMAS DE ENSAYOS DE
COMPARACIÓN INTER-LABORATORIOS CUANDO NO SE CUENTE CON OFERTA DE ENSAYOS DE
APTITUD, EL MANEJO DE ADUANAS IMPOSIBILITE LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD
INTERNACIONALES O SE PRESENTEN OBSTÁCULOS PARA SU EJECUCIÓN, SUSTENTADOS POR EL
OEC Y ACEPTADOS POR EL COMITÉ TÉCNICO DE COMPARACIÓN INTER-LABORATORIOS DE ONAC.

Circular No. 02 Documentos de referencia criterio específico de acreditación CEA-04 V2
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

“No atención presencial el 12 de mayo de 2021”

Circular No. 22 de 2021
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: OEC Organismos de Evaluación de la Conformidad, Asociado, Dirección Ejecutiva, Partes interesadas y público en general., Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

NUEVA COORDINADORA SECTORIAL PARA EL ESQUEMA DE LABORATORIOS DE ENSAYO-LAB

Circular No. 21 - 2021 FR-5.4-02
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), Dirección Administrativa y Financiera, Partes interesadas y público en general.

Atención presencial el 28 de abril de 2021, hasta la 13:00 pm

Circular No.18 de 2021
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Dirección Ejecutiva, Partes interesadas y público en general., Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

No atención presencial el 23 de abril de 2021

Circular No. 14 de 2021
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Dirección Ejecutiva, Partes interesadas y público en general., Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

No atención presencial el 15 de abril de 2021

Circular No. 11 de 2021
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Dirección Ejecutiva, Partes interesadas y público en general., Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

No atención presencial el 12 de abril de 2021

Circular No. 12 de 2021
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Dirección Ejecutiva, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Horario de atención al público en general, el día 31 de marzo de 2021

Circular No. 08 de 2021
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Dirección Ejecutiva, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Tarifas Honorarios Profesionales Técnicos

Circular No. 03 de 2021
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Dirección Ejecutiva, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Unificación de anualidades y/o códigos de acreditación de organismos evaluadores de la conformidad -OEC, acreditados bajo la norma ISO/IEC 17025 

Circular No. 05 - 2021
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

Aportes al Sistema General de Seguridad Social Integral (pensión, salud y riesgos profesionales) y afiliaciones a ARL

Circular No. 38 de 2020
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Dirección Administrativa y Financiera, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Horario de atención al público en general, los días 24 y 31 de diciembre de 2020

Circular No. 36 de 2020
Tipo: Circulares y Planes de Transición
Dirigido a: Dirección Ejecutiva, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Mostrando los últimos 12, Selecciona el año de publicación de la Circular o Plan de transición para filtrar estos documentos por año. también puede hacer una búsqueda en documentos.

Calcula tu tarifa LAB

Modelo Integral de Tarifas (MIT)

Interactúa con ONAC

Laboratorios de Ensayo Acreditados

Antes de Acreditarse

Es importante que antes de aplicar al proceso de acreditación, el solicitante conozca los requisitos y documentos que debe tener en cuenta en cada una de las etapas.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

Tarifas de los Servicios de Acreditación

RAC-3.0-02
Versión: 13
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: MIT, ONAC, Proceso de acreditación, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Reglas del Servicio de Acreditación V8

RAC-3.0-01 (Antes R-AC-01)
Versión: 08
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: ONAC, Proceso de acreditación, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Reglamento de uso de los símbolos de Acreditado y/o Asociado.

RAC-3.0-03 (Antes RAC-1.4-03)
Versión: 5
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: ONAC, Proceso de acreditación, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad
Play Video

Criterios de Acreditación

Requisitos que debe cumplir el solicitante que desea acreditarse de acuerdo con el esquema de evaluación de la conformidad y que son objeto de evaluación para determinar la competencia del organismo. ejemplo ISO/IEC 17020 requisitos para organismos que realizan inspecciones.

  • ISO/IEC 17025 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE CALIBRACION Y DE ENSAYO

Criterios de Evaluación

Documentos adicionales o complementarios de la norma de acreditación, para algunos alcances específicos, que el solicitante debe cumplir y son objeto de evaluación por parte de ONAC para determinar su competencia como Organismo Evaluador de la conformidad.

  • ISO/IEC 17025 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LABORATORIOS DE CALIBRACION Y DE ENSAYO

CRITERIOS ESPECÍFICOS DE ACREDITACIÓN – TRAZABILIDAD METROLÓGICA 

CEA-3.0-02 (Antes CEA-4.1-02)
Versión: 05
Tipo: Criterios Específicos de Acreditación
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Personas (OCP), Organismos de inspección (OIN), Centros de Diagnóstico Automotor​ (CDA), Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC)

AGRUPACIONES POR SECTOR ESPECÍFICO, SECTOR GENERAL Y FAMILIAS DE TÉCNICAS APLICABLES A LOS LABORATORIOS DE ENSAYOS Y CLÍNICOS 

CEA-3.0-04 (Antes CEA-04) Anexo 1
Versión: 1
Tipo: Criterios Específicos de Acreditación, Anexos
Dirigido a: Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA)

POLÍTICA PARA LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD (EA) EN LABORATORIOS 

CEA-3.0-04 (Antes CEA-04)
Versión: 03
Tipo: Criterios Específicos de Acreditación
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA)

Documentos mandatorios ILAC

Estos documentos son de carácter informativo y que suministran información que puede apoyar la implementación de los requisitos establecidos en los documentos normativos y en los MD.

  • ILAC P9:06/2014 ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities
  • ILAC P10:07/2020 ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results
  • ILAC G17:01/2021 ILAC Guidelines for Measurement Uncertainty in Testing
  • ILAC G19:08/2014 Modules in a Forensic Science Process
  • ILAC G29:06/2020 Guidelines for harmonization of scopes of ISO/IEC 17025 accreditation of WADA anti-doping laboratories

Registro Inicial

Acceder a la opcion “Registrese” del sistema SIPSO, en esta opcion el sistema genera un usuario y contraseña por una unica vez. Este sera el medio de interacción con ONAC durante el proceso de acreditación.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

INSTRUCTIVO PARA EL REGISTRO DE USUARIO, CREACIÓN DE SOLICITUD Y ADMINISTRACIÓN DE PAGOS EN EL SISTEMA SIPSO

INS-3.2-02
Versión: 03
Tipo: Instructivo
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (CSG), Organismos de Certificación de Personas (OCP), Organismos de inspección (OIN), Organismos autorizados de Verificación Metrológica (OVM), Centros de Diagnóstico Automotor​ (CDA), Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC), Entidades de Certificación Digital (ECD)

Presenta tu solicitud

En esta etapa el OEC realiza la solicitud a traves de SIPSO y registra la informacion en cada seccion del sistema, la información solicitada en cada sección puede variar dependiendo del esquema de acreditación, es necesario consultar el Anexo de creación de solicitud dispuesto para cada esquema de acreditación.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

INSTRUCTIVO PARA EL REGISTRO DE USUARIO, CREACIÓN DE SOLICITUD Y ADMINISTRACIÓN DE PAGOS EN EL SISTEMA SIPSO

INS-3.2-02
Versión: 03
Tipo: Instructivo
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión (CSG), Organismos de Certificación de Personas (OCP), Organismos de inspección (OIN), Organismos autorizados de Verificación Metrológica (OVM), Centros de Diagnóstico Automotor​ (CDA), Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC), Entidades de Certificación Digital (ECD)

Anexo 5 – CREACIÓN DE SOLICITUD LABORATORIOS DE ENSAYO Y MUESTREO. INSTRUCTIVO PARA EL REGISTRO DE USUARIO, CREACIÓN DE SOLICITUD Y ADMINISTRACIÓN DE PAGOS EN EL SISTEMA SIPSO

Anexo 5 INS-3.2-02
Versión: 03
Tipo: Anexos, Instructivo
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB)

PROCEDIMIENTO DE REVISIÓN DE SOLICITUDES Y ESTIMACIÓN DE LA CAPACIDAD PARA LA PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS DE ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD

PR-3.2-01
Versión: 11
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Revisión de tu solicitud

ONAC determina la viabilidad del proceso de acreditación, realizando una revisión inicial de la documentación que el OEC envia, para lo cual se deberá tener en cuenta:

Cancelar el valor correspondiente de acuerdo a las tarifas establecidas en el documento Tarifas del Servicio de Acreditación, RAC-3.0-02.

Para los esquemas BPL, OVM y OVV GEI, radicar el formulario junto con la información requerida mediante el correo electronico ONAC@ONAC.ORG.CO o en las oficinas de ONAC, en la Avda. Calle 26 No. 57-83, Torre 8, Oficina 1001 Bogotá D.C., Colombia o por correo electronico.

La información recibida por ONAC en la solicitud y a lo largo de todo el proceso de acreditación, será clasificada como CONFIDENCIAL y recibirá un tratamiento acorde a nuestra Política de Tratamiento de Datos.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

Tarifas de los Servicios de Acreditación

RAC-3.0-02
Versión: 13
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: MIT, ONAC, Proceso de acreditación, Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

PROCEDIMIENTO DE REVISIÓN DE SOLICITUDES Y ESTIMACIÓN DE LA CAPACIDAD PARA LA PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS DE ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD

PR-3.2-01
Versión: 11
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

PROCEDIMIENTO PARA TRATAMIENTO DE APELACIONES

PR-3.0-03 (Antes P-DEC-02)
Versión: 3
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Propuesta comercial

Una vez finalizada la revisión de la solicitud y se ha comunicado al OEC que la información presentada está completa y adecuada, se procede a elaborar la cotización de acuerdo con los tiempos generados en el modelo de cálculo de días de evaluación de cada esquema de acreditación.

Para las evaluaciones de otorgamiento y ampliación una vez se confirma en el sistema SIPSO la creación de la cotización el OEC recibirá automáticamente un correo electrónico de comunicación para que ingrese al sistema y acepte o rechace la cotización.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

PROCEDIMIENTO DE REVISIÓN DE SOLICITUDES Y ESTIMACIÓN DE LA CAPACIDAD PARA LA PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS DE ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD

PR-3.2-01
Versión: 11
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Notificación y aceptación de programación

En la programación del servicio se informan las fechas de ejecución de la evaluación en sus diferentes etapas, de acuerdo con lo establecido en la cotización.
Con la notificación ONAC informa al OEC los nombres de los integrantes del equipo evaluador , el rol en el que participara cada uno , adjuntando sus hojas de vida , con las que podrá confirmar su perfil y experiencia. El OEC podrá plantear las objeciones que considere pertinentes respecto de los integrantes del equipo evaluador. Por último, te invitamos a consultar la documentación relacionada con esta etapa.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

PROCEDIMIENTO PARA PROGRAMACIÓN DE LOS SERVICIOS DE EVALUACIÓN A ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

PR-3.1-01 (Antes 4.1-01)
Versión: 05
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Evaluación

En esta etapa se efectúa la evaluación de la competencia del OEC en el desarrollo de las actividades de evaluación de la conformidad solicitadas en el alcance de la acreditación, incluyendo todas las operaciones del organismo, la competencia del personal, la validez de la metodología de evaluación de la conformidad y los resultados de esta. Por último, te invitamos a consultar la documentación relacionada con esta etapa.

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

MATRIZ DE RIESGOS  LABORATORIO DE ENSAYO / CALIBRACIÓN

PR-3.3-01 Anexo B
Versión: 2
Tipo: Anexos, Procedimientos
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

Procedimiento para evaluar Organismos de Evaluación de la Conformidad

PR-3.3-01 V10
Versión: 10
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

LINEAMIENTOS PARA ATENCIÓN DE SOLICITUDES VOLUNTARIAS DEL OEC PARA SUSPENSIONES, REDUCCIONES Y RETIROS DE SU ACREDITACIÓN

LN-3.0-02
Versión: 01
Tipo: Lineamientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Criterios de Evaluación

Documentos adicionales o complementarios de la norma de acreditación, para algunos alcances especificos, que el solicitante debe cumplir y son objeto de evaluación por parte de ONAC para determinar su competencia como Organismo Evaluador de la conformidad.

Los siguientes formatos los diligencia el OEC para la Etapa 1 en las evaluaciones de seguimiento y reevaluación de la acreditación:

(hasta junio de 2021 deben permanecer los formatos para la versión 2005 de la 17025)

GUÍA PARA LA ADMINISTRACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE ALCANCES FLEXIBLES EN LOS LABORATORIOS DE ENSAYO

GU-3.0-01
Versión: 02
Tipo: Anexos
Dirigido a: Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB)

JUSTIFICACIÓN PARA NO PARTICIPAR EN ENSAYOS DE APTITUD

FR-3.0-18 Anexo Q
Versión: 02
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB)

SEGUIMIENTO A LA IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN DE PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD

FR-3.3.1-03 Anexo Q (ANTES FR-4.2.1-03)
Versión: 06
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

Anexos REQUISITOS ISO/IEC 17025:2005

Documentos adicionales o complementarios de la norma de acreditación, para algunos alcances especificos, que el solicitante debe cumplir y son objeto de evaluación por parte de ONAC para determinar su competencia como Organismo Evaluador de la conformidad.

Los siguientes formatos los diligencia el OEC para la Etapa 1 en las evaluaciones de seguimiento y reevaluación de la acreditación:

(hasta junio de 2021 deben permanecer los formatos para la versión 2005 de la 17025)

LISTA DE VERIFICACIÓN EXPERTO TÉCNICO – ETAPA 1
LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN NTC-ISO/IEC 17025:2005

Anexo 5- FR-3.3.1-06
Versión: 7
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

LISTA DE VERIFICACIÓN EXPERTO TÉCNICO – ETAPA 1
LABORATORIOS DE ENSAYO, MUESTREO O CALIBRACIÓN NTC-ISO/IEC 17025:2017 y CRITERIOS DE ACREDITACIÓN

Anexo 5 FR-3.3.1-01
Versión: 10
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

LISTA DE VERIFICACIÓN EVALUADOR LÍDER LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN NTC-ISO/IEC 17025:2005

Anexo 4 FR-3.3.2-05
Versión: 4
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

ALCANCE DE ACREDITACIÓN LABORATORIO DE ENSAYO

FR-3.0-03 Anexo T
Versión: 5
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB)

MATERIALES DE REFERENCIA PARA UNIDADES MÓVILES – LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN

FR-3.2-01-02 ANEXO R2
Versión: 2
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

LISTA DE EQUIPOS Y PATRONES PARA UNIDADES MÓVILES – LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN

FR-3.2.1-01-02 ANEXO R (Antes FR-3.2-01-02 ANEXO R)
Versión: 2
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

MATERIALES DE REFERENCIA PARA LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN

FR-3.2-01-02 Anexo H2
Versión: 3
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

INFORMES DE RESULTADOS – LABORATORIOS DE ENSAYO

FR-3.2-01- Anexo S
Versión: 2
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

RELACIÓN DOCUMENTOS NORMATIVOS PARA LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN

FR-3.2-01/02 - Anexo J 2005
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

LISTA DE EQUIPOS Y PATRONES PARA LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN

FR-3.2-01/02 - Anexo H
Versión: 2
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

RELACIÓN DEL PERSONAL DE LABORATORIO DE ENSAYO O CALIBRACIÓN

FR-3.2-01/02 - Anexo F
Versión: 2
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: ISO/IEC 17025:2005, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC)

Anexos REQUISITOS ISO/IEC 17025:2017

Documentos adicionales o complementarios de la norma de acreditación, para algunos alcances especificos, que el solicitante debe cumplir y son objeto de evaluación por parte de ONAC para determinar su competencia como Organismo Evaluador de la conformidad.

Los siguientes formatos los diligencia el OEC para la Etapa 1 en las evaluaciones de seguimiento y reevaluación de la acreditación:

(hasta junio de 2021 deben permanecer los formatos para la versión 2005 de la 17025)

INFORMES DE RESULTADOS – LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN

FR-3.2.1-02 ANEXO S (Antes FR-3.2-02 ANEXO S)
Versión: 2
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

LISTA DE VERIFICACIÓN EXPERTO TÉCNICO – ETAPA 1
LABORATORIOS DE ENSAYO, MUESTREO O CALIBRACIÓN NTC-ISO/IEC 17025:2017 y CRITERIOS DE ACREDITACIÓN + WADA VERSIÓN 11. V1

FR-3.3.1-27
Versión: 1
Tipo: Lineamientos
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

LISTA DE VERIFICACIÓN LÍDER EQUIPO LABORATORIOS DE ENSAYO, MUESTREO O CALIBRACIÓN NTC-ISO/IEC 17025:2017, REGLAS DE ACREDITACIÓN + WADA VERSIÓN 11

FR-3.3.2-62
Versión: 1
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

LISTA DE VERIFICACIÓN EXPERTO TÉCNICO – ETAPA 1
LABORATORIOS DE ENSAYO NTC-ISO/IEC 17025:2017 (ISO/IEC 17025:2017)Y MÓDULOS EN UN PROCESO DE CIENCIA FORENSE ILAC G19:2014

FR-3.3.1-02 Anexo 5
Versión: 3
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017

LISTA DE VERIFICACIÓN EXPERTO TÉCNICO – ETAPA 1
LABORATORIOS DE ENSAYO, MUESTREO O CALIBRACIÓN NTC-ISO/IEC 17025:2017 y CRITERIOS DE ACREDITACIÓN

Anexo 5 FR-3.3.1-01
Versión: 10
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

ALCANCE DE ACREDITACIÓN LABORATORIO DE MUESTREO

FR -3.0-20 Alcance Muestreo
Versión: 2
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017

ALCANCE DE ACREDITACIÓN LABORATORIO DE ENSAYO

FR-3.0-03 Anexo T
Versión: 7
Tipo: Anexos
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017

LISTA DE VERIFICACIÓN LÍDER EQUIPO LABORATORIOS DE ENSAYO, MUESTREO O CALIBRACIÓN NTC-ISO/IEC 17025:2017 y REGLAS DE ACREDITACIÓN

Anexo 4 FR-3.3.2-05
Versión: 6
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

ALCANCE DE ACREDITACIÓN LABORATORIO DE ENSAYO – ALCANCE FLEXIBLE

FR-3.0-21 Alcance Flexible
Versión: 1
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017

INFORMES DE RESULTADOS – LABORATORIOS DE ENSAYO

FR-3.2.1-01 Anexo S (Antes FR-3.2-01 Anexo S)
Versión: 3
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

MATERIALES DE REFERENCIA PARA UNIDADES MÓVILES – LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN

FR-3.2.1-01-02 Anexo R2 (Antes FR-3.2-01-02 Anexo R2)
Versión: 2
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

LISTA DE EQUIPOS Y PATRONES PARA UNIDADES MÓVILES – LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN

FR-3.2-01-02 Anexo R
Versión: 2
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

RELACIÓN DOCUMENTOS NORMATIVOS PARA LABORATORIOS DE ENSAYO, MUESTREO O CALIBRACIÓN

FR-3.2.1-01/02 Anexo J (Antes FR-3.2-01/02 Anexo J)
Versión: 3
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

MATERIALES DE REFERENCIA PARA LABORATORIOS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN

FR-3.2.1-01-02 Anexo H2 (Antes FR-3.2-01-02 Anexo H2)
Versión: 3
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

LISTA DE EQUIPOS Y PATRONES PARA LABORATORIOS DE MUESTREO, ENSAYO O CALIBRACIÓN

FR-3.2.1-01-02 Anexo H (Antes FR-3.2-01-02 Anexo H)
Versión: 3
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

RELACIÓN DEL PERSONAL DEL LABORATORIO

FR-3.2.1-01/02 Anexo F (Antes FR-3.2-01/02 Anexo F)
Versión: 3
Tipo: Anexos, Formato
Dirigido a: Laboratorios de Ensayo (LAB), ISO/IEC 17025:2017, Laboratorios de Calibración (LAC)

Decisión

La decisión sobre otorgar o no la acreditación, es tomada por un Comité de Acreditación competente y distinto de aquellos que han llevado a cabo la evaluación, quienes evalúan y analizan la información generada durante las etapas de evaluación y demás información disponible, para confirmar que se han cumplido o no con los requisitos de acreditación.
En caso en que el OEC no esté de acuerdo con la decisión tomada por el Comité de Acreditación, puede interponer apelaciones justificadas por escrito, la cual será atendida de acuerdo con lo establecido en el Procedimiento para el Tratamiento de Apelaciones. Por último, te invitamos a consultar la documentación relacionada con todos los tipos de decisiones de acreditación .

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

PROCEDIMIENTO DE TOMA DE DECISIÓN SOBRE LA ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD

PR-3.4-01 (Antes PR-4.3-01)
Versión: 12
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

TIEMPOS TOMA DE DECISIÓN SOBRE LA ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD

Anexo 1 - PR-3.4-01
Versión: 02
Tipo: Anexos, Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

PROGRAMA NACIONAL DE MONITOREO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO – ONAC 

PGR-3.0-01-BPL
Versión: 2
Tipo: Formato, Lineamientos
Dirigido a: Buenas prácticas de Laboratorio BPL OCDE

PROCEDIMIENTO PARA TRATAMIENTO DE APELACIONES

PR-3.0-03 (Antes P-DEC-02)
Versión: 3
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Decisión

ONAC proporcionará la información sobre la acreditación del Organismo de Evaluación de la Conformidad, por medio de la publicación del certificado de acreditación en su página web. Por último, te invitamos a consultar la documentación relacionada con esta etapa.