De usuarias a protagonistas de la infraestructura de la calidad
Blogpost QI4D | Ulrich Harmes-Liedtke | Agosto de 2026
Empecemos por un dato incómodo. En América Latina y el Caribe, las mipymes representan el 99% de las empresas y generan el 61% del empleo formal, pero aportan apenas el 25% de la producción regional. En la Unión Europea, con un peso numérico casi idéntico (99,8% de las empresas, unos 34 millones de pymes según el informe anual 2025-2026) y una participación similar en el empleo (dos tercios), las pymes generan la mitad del valor agregado. Mismo peso numérico, muy distinto peso productivo. Esa brecha no es una casualidad, y la infraestructura de la calidad tiene mucho que ver con cerrarla o perpetuarla.
No hay una sola mipyme
Ni siquiera hay una sola definición. La UE clasifica por empleados, facturación y balance; Colombia, desde el Decreto 957 de 2019, exclusivamente por ingresos anuales según el sector. La tabla siguiente resume el contraste.
Tabla 1. Mipymes en la Unión Europea y en Colombia: definiciones y peso económico
Unión Europea | Colombia | |
Base legal | Recomendación 2003/361/CE | Decreto 957 de 2019 |
Criterio de clasificación | Empleados, más facturación o balance, más criterio de independencia | Solo ingresos anuales por actividades ordinarias, con umbrales según sector (manufactura, comercio, servicios) |
Microempresa | Menos de 10 empleados y hasta 2 millones EUR | Umbral de ingresos en UVT, diferenciado por sector |
Pequeña empresa | Menos de 50 empleados y hasta 10 millones EUR | Umbral de ingresos en UVT, diferenciado por sector |
Mediana empresa | Menos de 250 empleados y hasta 50 millones EUR de facturación o 43 millones EUR de balance | Umbral de ingresos en UVT, diferenciado por sector |
Número de mipymes | Unos 34 millones | Más de 1,7 millones formales (91,8% micro, 6,1% pequeñas, 1,6% medianas) |
Porcentaje de las empresas | 99,8% | 99,3 a 99,5% |
Porcentaje del empleo | Aproximadamente dos tercios | 65 a 80% |
Peso productivo | Aproximadamente la mitad del valor agregado | 35 a 40% del PIB |
Fuentes: Recomendación 2003/361/CE; Annual Report on European SMEs 2025/2026; Decreto 957 de 2019; Confecámaras; DANE; BBVA Research.
Pero más allá de la definición legal, las mipymes se diferencian en dimensiones que importan mucho más para la calidad:
- Formales o informales: la certificación acreditada exige identidad legal. Una empresa informal queda excluida por defecto. Curiosamente, un estudio reciente del Banco Mundial en 16 países de la región muestra que la competencia informal empuja a las pymes formales a certificarse, justamente para diferenciarse.
- Por oportunidad o por necesidad: cerca de un tercio del emprendimiento latinoamericano nace por necesidad. Para quien optimiza el flujo de caja de hoy, una certificación es un gasto sin retorno visible; para quien persigue un mercado, es una inversión.
- Establecidas o nacientes: la mayoría de las normas de sistemas de gestión presuponen una trayectoria auditable. Una empresa de seis meses no la tiene, no por mal manejo, sino porque aún no hay nada que auditar.
El caso más difícil para cualquier sistema de calidad es la microempresa informal, naciente y por necesidad, que es también el caso más frecuente en nuestra región. El más fácil, la pyme formal, establecida y orientada al crecimiento, ya está razonablemente bien atendida. La pregunta es qué pasa con todas las demás.
Usar la calidad: beneficios reales, barreras reales
Los beneficios de la evaluación de la conformidad acreditada son concretos: acceso a mercados sin repetir ensayos (gracias al reconocimiento internacional, hoy unificado bajo la nueva Global Accreditation Cooperation), credibilidad ante clientes y financiadores, menos reprocesos y devoluciones, y una vía de entrada a compras públicas y mercados regulados.
Las barreras también son concretas: costos que no se reducen con el tamaño de la empresa, desconocimiento de que la acreditación existe y de qué norma aplica, falta de personal técnico interno, y servicios concentrados en las capitales.
Recuadro. NTC 6001: una norma nacida mipyme
La NTC 6001, Modelo de gestión para micro empresas y pequeñas empresas (MYPES), publicada por ICONTEC en 2008 y actualizada en 2017, es la excepción que confirma la regla. No es una norma de gran empresa adaptada hacia abajo: fue elaborada desde cero por el Comité Técnico 200 “Gestión en Mipymes”, con participación del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, pensando en la realidad de la empresa pequeña.
Su diseño lo refleja. En lugar de la arquitectura documental extensa de las normas de sistemas de gestión convencionales, organiza los requisitos en tres grupos de procesos (de dirección, operativos y de apoyo) con exigencias documentales deliberadamente livianas. El objetivo es que una empresa de pocas personas pueda implementar un sistema de gestión real sin contratar un departamento de calidad, y certificarse frente a ICONTEC como un primer escalón, desde el cual dar después el paso a normas internacionales como ISO 9001 si su mercado lo exige.
La NTC 6001 demuestra dos cosas a la vez: que es posible diseñar instrumentos de calidad a la medida de la mipyme, y que esa posibilidad solo se materializa cuando la mipyme tiene voz en el comité que escribe la norma.
Ninguna mipyme está sola: ecosistemas y cadenas de valor
Hay un tercer ángulo que suele faltar en esta discusión. Las mipymes no usan normas en el vacío: operan insertas en ecosistemas empresariales y en cadenas de valor nacionales y globales, y es allí donde la calidad se vuelve el idioma común que permite coordinarse. El informe anual sobre las pymes europeas 2025-2026 lo muestra con un caso elocuente: la industria automotriz europea perdió terreno en la transición al vehículo eléctrico no por falta de productividad de sus empresas individuales, que de hecho creció, sino por fallas de coordinación en la estructura de su cadena de proveedores. La lección es directa: mejorar empresa por empresa no basta; la fortaleza industrial depende de qué tan bien se articulan las empresas entre sí, y las normas técnicas son precisamente uno de los instrumentos centrales de esa articulación.
El mismo informe destaca el modelo alemán del Mittelstand, pymes altamente especializadas y profundamente integradas en las cadenas de suministro de las grandes empresas, como explicación de por qué en Alemania la brecha de productividad entre tamaños de empresa es mucho menor. Y subraya que posicionarse en segmentos de mayor valor de las cadenas globales mejora la productividad independientemente del tamaño de la empresa. Para una mipyme latinoamericana, la evaluación de la conformidad acreditada es con frecuencia el boleto de entrada a esas cadenas: la certificación que exige el comprador internacional es, en la práctica, la puerta de acceso al eslabón de mayor valor. La pregunta de política es cómo lograr que ese boleto sea alcanzable y no una barrera más.
Hacer la calidad: de tomadoras a hacedoras de normas
Aquí está el giro que da título a esta charla. Durante décadas el discurso ha sido cómo lograr que las mipymes usen más normas. La pregunta menos frecuente es quién escribe esas normas. Los comités técnicos funcionan por presencia sostenida, y esa presencia tiene un costo fijo que una empresa de cinco personas no puede absorber. El resultado: normas que reflejan la realidad operativa de quienes sí pueden estar en la mesa.
Europa ofrece un contramodelo institucionalizado. Small Business Standards (SBS), reconocida en el Reglamento europeo de normalización y cofinanciada con fondos públicos, designa expertos que representan a las pymes directamente en los comités de CEN, CENELEC e ISO. Además, la Guía ISO/IEC 17:2016, basada en la Guía 17 de CEN-CENELEC, da a quienes redactan normas orientaciones concretas para no excluir a las pymes del mercado: evaluar el costo de implementación y de ensayos antes de fijar requisitos, preferir el enfoque de desempeño con ejemplos prácticos, escribir normas cortas y en lenguaje claro, prever periodos de transición realistas, y consultar prioritariamente a las asociaciones de pymes. Incluye hasta una lista de verificación para el redactor. Y un detalle revelador: la propia Guía se dirige expresamente también a los miembros de los comités espejo nacionales. Como las posiciones internacionales se definen primero en esos comités, el asiento que más importa no está en Bruselas ni en Ginebra. Está en los comités técnicos de cada país.
Conviene decirlo con honestidad: ni siquiera Europa tiene esto resuelto. La propia Comisión Europea incluye entre sus diez grandes barreras del mercado único la lentitud de la elaboración de normas armonizadas, que va años detrás de la innovación tecnológica, y la desactualización de las reglas de producto. Que el sistema más institucionalizado del mundo se autocritique en estos términos es un recordatorio útil: la participación de las mipymes en la normalización no es un problema resuelto en ninguna parte, es una construcción permanente.
Te esperamos
De todo esto conversaremos en la próxima Charla con Ulrich, organizada con ONAC, el jueves 13 de agosto de 9:00 a 11:00 a.m. (hora Bogotá), con Jon Echanove, Secretario General de SBS (Bruselas); Tatiana Rojas Henao, gestora líder de normalización de ICONTEC; y Luisa Fernanda Toro Rios, de Servimeters, organismo evaluador de la conformidad acreditado por ONAC. Si trabajas con mipymes, si eres una, o si diseñas política de infraestructura de la calidad, esta conversación es para ti.
Referencias
Definiciones y cifras de mipymes
Banco Mundial. MSME Economic Indicators. Cifras globales de participación empresarial, empleo y aporte al PIB de las mipymes.
CEPAL (Dini, M. y Stumpo, G., coords.). Mipymes en América Latina: un frágil desempeño y nuevos desafíos para las políticas de fomento. Santiago: Naciones Unidas.
Lagüera González, J., Katsinis, A., Di Bella, L., Schulze Brock, P., Odenthal, L. et al. (2026). Annual Report on European SMEs 2025/2026. Comisión Europea, Oficina de Publicaciones de la Unión Europea.
Comisión Europea. Recomendación 2003/361/CE sobre la definición de microempresas, pequeñas y medianas empresas.
Confecámaras. Informes de dinámica de creación de empresas en Colombia – Primer semestre 2025.
DANE y BBVA Research. Una mirada a las mipymes en Colombia, Febrero 2024
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo de Colombia. Decreto 957 de 2019, clasificación empresarial por ingresos de actividades ordinarias según sector económico.
Tipologías de emprendimiento e informalidad
Estrín, S./ Guerrero, M./ Mickiewicz, T., A framework for investigating new firm entry: The (limited) overlap between informal-formal and necessity-opportunity entrepreneurship. Journal of Business Venturing (2024).
Puente, R./ Gonález Espitiia, C.G./ Cervilla, M.A.: Necessity entrepreneurship in Latin America: it’s not that simple. Entrepreneurship & Regional Development, Vol. 31, No. 9-10 (2019).
Amin, M. y Nogueira, C. (2025). Does Competition from Informal Firms Encourage the Formal Firms to Obtain Quality Certificates? World Bank Policy Research Working Paper 11023.
Normas e instrumentos para mipymes
ICONTEC. NTC 6001: Modelo de gestión para micro empresas y pequeñas empresas (MYPES) (2008, actualizada 2017). Comité Técnico 200 “Gestión en Mipymes”.
ISO. ISO 14005:2019(es), Sistemas de gestión ambiental. Directrices para un enfoque flexible de implementación por fases.
ISO/TC 176/SC 2. ISO 9001:2015 for Small Enterprises: What to do?
ISO/IEC (2016). Guide 17:2016, Guide for writing standards taking into account the needs of micro, small and medium-sized enterprises. Primera edición, basada en la Guía 17 de CEN-CENELEC (2010).
Acreditación y reconocimiento internacional
Global Accreditation Cooperation Incorporated (Global ACI). Organización única de acreditación internacional, operativa desde el 1 de enero de 2026, sucesora de IAF e ILAC. https://global-aci.org
IAF e ILAC. Materiales del Día Mundial de la Acreditación 2025, Accreditation: Empowering Small and Medium Enterprises (SMEs).
Participación de las pymes en la normalización
Small Business Standards (SBS). https://sbs-sme.eu
Unión Europea. Reglamento (UE) 1025/2012 sobre la normalización europea.
