fondo

ONAC en el SICAL

ONAC en el SICAL

Desde el área de Investigación y Desarrollo de ONAC apoyamos a las entidades regulatorias en la definición de reglamentos nacionales, a través de la participación en mesas de trabajo y aporte de comentarios, relacionados a la inclusión de actividades de evaluación de la conformidad y la acreditación.

De esta manera, buscamos contribuir al entendimiento de los conceptos y beneficios que ofrece la acreditación y las herramientas del SICAL.

Si desea conocer más acerca del trabajo y acompañamiento  que realiza está área, lo invitamos a visitar el site:

o contactarse directamente al correo investigacion.desarrollo@onac.org.co

Subsistema Nacional de la Calidad SICAL

El Subsistema Nacional de la Calidad – SICAL, apoya y fomenta la productividad e innovación de las empresas, mediante el desarrollo de actividades que permitan mejorar la calidad, seguridad y sostenibilidad de los productos que están en el mercado, a través de la articulación de diferentes actores en materia de normalización, reglamentación técnica, acreditación, evaluación de la conformidad, metrología y vigilancia y control.
De esta manera, lo invitamos a conocer un poco más del SICAL y las herramientas que tiene disponibles para fortalecer el cumplimiento de los objetivos legítimos del Estado y las cuales puede incluir en la reglamentación que este desarrollando:

Decreto 1595 de 2015

En el año 2015 el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo emitió el decreto 1595 “Por el cual se dictan normas relativas al Subsistema Nacional de la Calidad y se modifica el capítulo 7 y la sección 1 del capítulo 8 del título 1 de la parte 2 del libro 2 del Decreto Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, Decreto 1074 de 2015, y se dictan otras disposiciones”, en el que se ordena y moderniza el Subsistema Nacional de la Calidad – SICAL, permitiendo a los empresarios contar con una infraestructura de la calidad confiable y reconocida internacionalmente.

De esta manera, el Ministerio reiteró que el ejercicio exclusivo de la actividad de acreditación está a cargo de ONAC, determinando, además: sus funciones y demás deberes y obligaciones, asignándole la responsabilidad de representar la posición de Colombia, en lo referente a acreditación, ante la Comunidad Andina de Naciones –CAN- y ante los foros mundiales en materia de acreditación. Resulta también de suma importancia, advertir que mediante este decreto se le asignó a ONAC la obligación de ejercer como Autoridad Nacional de Monitoreo en las Buenas Prácticas de Laboratorio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico – OCDE.

ONAC y La Evaluación de la Conformidad

Directorio Oficial de Acreditados DOA

El Directorio Oficial de Organismos de Evaluación de la Conformidad – OEC acreditados por ONAC es la única fuente oficial de información sobre la acreditación en Colombia, además, es importante tener en cuenta que, en cumplimiento con el decreto 1595 de 2015, el estado de la acreditación de los Organismos opera a partir de la publicación en el directorio, el cual encontraran en el siguiente enlace: 

ONAC y los Reguladores

Evaluación de la Conformidad Acreditada en Regulación

Con el fin de fomentar y facilitar el entendimiento de la acreditación y la evaluación de la conformidad, la coordinación de Investigación y proyectos trabaja de la mano con los reguladores, para dar respuestas a las preguntas más frecuentes en materia de acreditación, así mismo, buscamos aclarar el por qué y cómo hacer uso de la acreditación, que los reguladores puedan conocer los diferentes tipos de actividades de evaluación de la conformidad e identificar los principales aspectos que las comprenden. Esto permitirá identificar qué tipo se ajusta a sus necesidades, para incluirla correctamente en la normativa que esté desarrollando.

Si tiene inquietudes por resolver o desea conocer un poco más sobre la acreditación y la evaluación de la conformidad, lo invitamos a contactarse con la Coordinación de investigación y desarrollo, al correo investigacion.desarrollo@onac.org.co o dejarnos sus preguntas y datos de contacto en el siguiente espacio:

Participación con reguladores

Como parte del mejoramiento continuo, ONAC participa activamente en la definición de actos administrativos de las entidades regulatorias del país, promoviendo la inclusión de la acreditación y la evaluación de la conformidad. De modo que, el aporte en consultas públicas es fundamental en el desarrollo de la estrategia que tiene la organización.

Entidades regulatorias:

El Ministerio de Comercio, Industria y Turismo es el punto de contacto OTC de Colombia, por lo que las entidades competentes del orden nacional deben informarle los proyectos de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad que pretendan expedir, además, entre sus principales funciones, se encuentran formular e implementar políticas que fomenten y desarrollen el comercio interno del país, garantizar políticas para la protección efectiva de los derechos del consumidor y mejorar la calidad de los bienes y servicios que se ofrecen en los mercados a través de la expedición de la normatividad técnica adecuada.

En el siguiente enlace encontrara los proyectos de normatividad que actualmente se encuentran en consulta pública por parte del Ministerio:

La Superintendencia de Industria y Comercio es la autoridad nacional de protección de la competencia, los datos personales y la metrología legal, protege los derechos de los consumidores y administra el Sistema Nacional de Propiedad Industrial, a través de la Delegatura para el Control y Verificación de Reglamentos Técnicos y Metrología Legal ejerce funciones de inspección, vigilancia y control para proteger a los consumidores y al mercado en general.

 

En el siguiente enlace encontrara los proyectos de resolución que actualmente se encuentran en consulta pública por parte de la SIC:

El Ministerio de Salud y Protección Social es el encargado de formular, adoptar, dirigir, coordinar, ejecutar y evaluar la política pública en materia de salud y salud pública, así como, preparar las normas, regulaciones y reglamentos de salud, entre otras.

 

En el siguiente enlace encontrara los proyectos de actos administrativos que actualmente se encuentran en consulta pública por parte del Ministerio:

El Ministerio de Transporte tiene como objetivo primordial la formulación y adopción de las políticas, planes, programas, proyectos, regulación económica y reglamentación técnica en materia de transporte, tránsito e infraestructura de los modos de transporte.

En el siguiente enlace encontrara los proyectos de actos administrativos que actualmente se encuentran en consulta pública por parte del Ministerio:

El Ministerio de Minas y Energía, en materia de reglamentación técnica es el encargado de expedir la regulación del sector para la exploración, explotación, transporte, refinación, distribución, procesamiento, beneficio, comercialización y exportación de recursos naturales no renovables y biocombustible, así como los relacionados con producción, transporte, distribución y comercialización de energía eléctrica y gas combustible, sus usos y aplicaciones.

En el siguiente enlace encontrara los proyectos de actos administrativos que actualmente se encuentran en consulta pública por parte del Ministerio:

Relacionamiento Internacional

Acuerdo MLA

En la actualidad ONAC es miembro signatario de múltiples acuerdos de reconocimiento internacional, los cuales son firmados entre países miembros de las cooperaciones y foros regionales y mundiales de acreditación, cuyo objetivo principal es facilitar las transacciones comerciales y reducir los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), entre las diferentes economías que suscriben dichos acuerdos.

En este sentido, es de gran importancia que los reguladores acepten e incluyan en sus reglamentos técnicos los certificados de conformidad emitidos por organismos de acreditación internacional signatarios de los acuerdos de reconocimiento de los que haga parte el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC).

Conozca los acuerdos de reconocimiento suscritos por ONAC y sus beneficios:

Confirmar estado de la acreditación

Verifica el estado en que se encuentra una acreditación, escribiendo a continuación, el código de acreditación: 

Antes de Acreditarse

Es importante que antes de aplicar al proceso de acreditación, el solicitante conozca los requisitos y documentos que debe tener en cuenta en cada una de las etapas.

Criterios de Evaluación

Documentos adicionales o complementarios de la norma de acreditación, para algunos alcances específicos, que el solicitante debe cumplir y son objeto de evaluación por parte de ONAC para determinar su competencia como Organismo Evaluador de la conformidad.

Conoce las reglas y los requisitos para acreditarte como Productor de Materiales de Referencia:

CEA-3.0-04

POLÍTICA PARA LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD O COMPARACIONES INTERLABORATORIOS DISTINTAS A ENSAYOS DE APTITUD

Versión: 4
Tipo: Criterios Específicos de Acreditación
Dirigido a: Criterios de Evaluación, Productores de Materiales de Referencia (PMR), Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), OEC Organismos de Evaluación de la Conformidad, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Profesionales Técnicos, Partes interesadas y público en general.
CEA-3.0-02

CRITERIOS ESPECÍFICOS DE ACREDITACIÓN – TRAZABILIDAD METROLÓGICA

Versión: 07
Tipo: Criterios Específicos de Acreditación
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Productores de Materiales de Referencia (PMR), Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Personas (OCP), Organismos de inspección (OIN), Centros de Diagnóstico Automotor​ (CDA), Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC)

Criterios de Acreditación

Requisitos que debe cumplir el solicitante que desea acreditarse de acuerdo con el esquema de evaluación de la conformidad y que son objeto de evaluación para determinar la competencia del organismo. ejemplo ISO 17034 requisitos para Productores de materiales de referencia.

  • ISO 17034 “Requisitos generales para la competencia de los Productores de Materiales de Referencia”

Documentos Relacionados

  • ISO/IEC 17025 «Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración»
  • ISO Guide 30:2015 «Reference materials — Selected terms and definitions»
  • ISO 33401:2024 «Reference materials — Contents of certificates, labels and accompanying documentation»
  • ISO 33405:2024 «Reference materials — Approaches for characterization and assessment of homogeneity and stability»
  • ISO 33406:2024 «Approaches for the production of reference materials with qualitative properties»

Documentos ILAC

Los documentos ILAC suministran información que puede apoyar la implementación de los requisitos establecidos en la norma ISO 17034. Los documentos R (Reglas) y P (Políticas) de ILAC contienen requisitos mandatorios para los OEC que buscan la acreditación con ONAC. Los documentos G (guías) son de carácter informativo, aunque una vez son acogidas por los OEC, se tornan obligatorias.

  • ILAC P8 ILAC Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary Requirements for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited Conformity Assessment Bodies
  • ILAC P9 ILAC Policy for Proficiency Testing and/or Interlaboratory comparisons other than Proficiency Testing
  • ILAC P10 ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results
  • ILAC G24 Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment
  • ILAC R7 Rules for the Use of the ILAC MRA Mark

Instructivos y Procedimientos

PR-4.2-01

PROCEDIMIENTO DE ATENCIÓN DE QUEJAS

Versión: 10
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Partes interesadas y público en general., Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad
PR-1.2-06

PROCEDIMIENTO PARA EL TRATAMIENTO DE COMPORTAMIENTOS FRAUDULENTOS

Versión: 02
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad
PR-3.0-03

PROCEDIMIENTO PARA TRATAMIENTO DE APELACIONES v4

Versión: 04
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

RAC-3.0-01

Reglas del Servicio de Acreditación

Vigente a partir de: 2025-01-10
Vigente
Versión: 12
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-03

Reglamento de uso de los símbolos de Acreditado y/o Asociado.

Marcas ONAC: Logo y Símbolos de Asociado y Acreditado
Marcas ONAC: Logo y Símbolos de Asociado y Acreditado
Uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunos conceptos para el uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunos conceptos para el uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunas restricciones para usar el Símbolo de Acreditado ONAC
Algunas restricciones para usar el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada IAF con el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada IAF con el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada ILAC con el símbolo de acreditado ONAC
Uso de la marca combinada ILAC con el símbolo de acreditado ONAC
Versión: 09
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-01

Reglas del Servicio de Acreditación V10,

Vigente a partir de: 2023-10-05
Publicado hasta: 2024-06-30
Vigente

Esta versión entra en vigencia a partir de su publicación ya que el cambio realizado no afecta los requisitos del reglamento, corresponde a una modificación editorial eliminando la referencia a un documento que es obsoleto

 

 Ver Circular Externa N° 07-2024 

Versión: 10
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-02

Tarifas de los Servicios de Acreditación

Vigente a partir de: 2024-01-15
Vigente
Versión: 16
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, MIT, ONAC, Proceso de acreditación