Acreditación de esquemas privados: Factor diferencial y fuente de credibilidad en los diferentes mercados
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9
abril
2024

Acreditación de esquemas privados: Factor diferencial y fuente de credibilidad en los diferentes mercados

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Memorias

Preguntas y respuestas

Cada país es autónomo en establecer los organismos u entidades de vigilancia y control para comercialización de los productos, procesos y servicios, y controlar los certificados de conformidad emitidos por entidades de certificación privadas. Qué en algunos casos se define a través de reglamentos técnicos o normas reglamentarias. Y con el apoyo de la infraestructura de la calidad en donde participar diferentes organismos (acreditación, reguladores, vigilancia y control, certificados) se afianza la confianza de los participantes en el mercado.

Cómo parte del cumplimiento de la norma ISO/IEC 17011 «Requisitos para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad» ONAC debe asegurar el cumplimiento de los requisitos, y específicamente cumplir con el apartado 4,6,3 de la norma, el cual establece que «4,6,3 El organismo de acreditación debe tener una política y unos procedimientos documentados para determinar la idoneidad de los esquemas de evaluación de la conformidad y normas para la acreditación.» Por el cual, ha definido internamente el cumplimiento del análisis de idoneidad a través del procedimiento de desarrollo de nuevos servicios de acreditación, para determinar la idoneidad o no de un esquema para fines de acreditación con base en los requisitos del esquema de evaluación de la conformidad, como ISO/IEC 17065, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17021-1, ISO/IEC 17024 entre otros.

Si la organización cuenta con una acreditación de un esquema de evaluación de la conformidad, se puede confirmar en logosimbolos que utiliza en los certificados que declaran la conformidad del objeto de la certificación, inspección u ensayo/calibración de laboratorio. Las acreditaciones son un mecanismo utilizado por las organizaciones que realizan evaluación de la conformidad para que sus certificados puedan tener reconocimiento internacional, a través de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (MLA) a los que haga parte el organismo de acreditación.

Los esquemas de certificación son quienes definen los mecanismos para determinar el cumplimiento de ciertos requisitos, ya sea de producto o sistemas de gestión, propios del objeto de la evaluación. En el campo voluntario, las oportunidades están dirigidas a la mejora de los procesos con las lecciones aprendidas, y mediciones de datos, y en el campo reglamentario, el cumplimiento de requisitos o condiciones específicas son definidos por las entidades que emiten los reglamentos técnicos.

Si existen, por ejemplo, en la Unión Europea se utilizan como base los certificados GloblalGAP para evidenciar el cumplimiento de requisitos especificados para el sector agroalimentario. En EE. UU. la FDA válida certificados de producto para evidenciar el cumplimiento de productos distribuidos en el mercado. Todo depende de las necesidades específicas del país y de los mecanismos con los que cuenta para demostrar la conformidad y hacer vigilancia y control de ciertos productos, procesos y servicios.

i. Disponibilidad y claridad de los procesos administrativos, ii. Transparencia y confidencialidad, estructura de la evaluación técnica, reglas de aceptación cruzada. 

El reto de los esquemas es alinearse al cumplimiento de los requisitos del esquema de evaluación de la conformidad que aplica para poder acreditarse. La acreditación es sinónimo de confianza, por ende garantizar la conformidad de las partes interesadas.

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Confirmar estado de la acreditación

Verifica el estado en que se encuentra una acreditación, escribiendo a continuación, el código de acreditación: 

Antes de Acreditarse

Es importante que antes de aplicar al proceso de acreditación, el solicitante conozca los requisitos y documentos que debe tener en cuenta en cada una de las etapas.

Criterios de Evaluación

Documentos adicionales o complementarios de la norma de acreditación, para algunos alcances específicos, que el solicitante debe cumplir y son objeto de evaluación por parte de ONAC para determinar su competencia como Organismo Evaluador de la conformidad.

Conoce las reglas y los requisitos para acreditarte como Productor de Materiales de Referencia:

CEA-3.0-04

POLÍTICA PARA LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD O COMPARACIONES INTERLABORATORIOS DISTINTAS A ENSAYOS DE APTITUD

Versión: 4
Tipo: Criterios Específicos de Acreditación
Dirigido a: Criterios de Evaluación, Productores de Materiales de Referencia (PMR), Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), OEC Organismos de Evaluación de la Conformidad, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Profesionales Técnicos, Partes interesadas y público en general.
CEA-3.0-02

CRITERIOS ESPECÍFICOS DE ACREDITACIÓN – TRAZABILIDAD METROLÓGICA

Versión: 07
Tipo: Criterios Específicos de Acreditación
Dirigido a: Laboratorios Médicos o Clínicos (LCL), Productores de Materiales de Referencia (PMR), Criterios de Evaluación, Laboratorios de Ensayo (LAB), Laboratorios de Calibración (LAC), Proveedores de ensayo de Aptitud (PEA), Organismos de Certificación de Productos (CPR), Organismos de Certificación de Personas (OCP), Organismos de inspección (OIN), Centros de Diagnóstico Automotor​ (CDA), Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC)

Criterios de Acreditación

Requisitos que debe cumplir el solicitante que desea acreditarse de acuerdo con el esquema de evaluación de la conformidad y que son objeto de evaluación para determinar la competencia del organismo. ejemplo ISO 17034 requisitos para Productores de materiales de referencia.

  • ISO 17034 “Requisitos generales para la competencia de los Productores de Materiales de Referencia”

Documentos Relacionados

  • ISO/IEC 17025 «Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración»
  • ISO Guide 30:2015 «Reference materials — Selected terms and definitions»
  • ISO 33401:2024 «Reference materials — Contents of certificates, labels and accompanying documentation»
  • ISO 33405:2024 «Reference materials — Approaches for characterization and assessment of homogeneity and stability»
  • ISO 33406:2024 «Approaches for the production of reference materials with qualitative properties»

Documentos ILAC

Los documentos ILAC suministran información que puede apoyar la implementación de los requisitos establecidos en la norma ISO 17034. Los documentos R (Reglas) y P (Políticas) de ILAC contienen requisitos mandatorios para los OEC que buscan la acreditación con ONAC. Los documentos G (guías) son de carácter informativo, aunque una vez son acogidas por los OEC, se tornan obligatorias.

  • ILAC P8 ILAC Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary Requirements for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited Conformity Assessment Bodies
  • ILAC P9 ILAC Policy for Proficiency Testing and/or Interlaboratory comparisons other than Proficiency Testing
  • ILAC P10 ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results
  • ILAC G24 Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment
  • ILAC R7 Rules for the Use of the ILAC MRA Mark

Instructivos y Procedimientos

PR-4.2-01

PROCEDIMIENTO DE ATENCIÓN DE QUEJAS

Versión: 10
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Partes interesadas y público en general., Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad
PR-1.2-06

PROCEDIMIENTO PARA EL TRATAMIENTO DE COMPORTAMIENTOS FRAUDULENTOS

Versión: 02
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad
PR-3.0-03

PROCEDIMIENTO PARA TRATAMIENTO DE APELACIONES v4

Versión: 04
Tipo: Procedimientos
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad

Documentos Generales

Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.

RAC-3.0-01

Reglas del Servicio de Acreditación

Vigente a partir de: 2025-01-10
Vigente
Versión: 12
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-03

Reglamento de uso de los símbolos de Acreditado y/o Asociado.

Marcas ONAC: Logo y Símbolos de Asociado y Acreditado
Marcas ONAC: Logo y Símbolos de Asociado y Acreditado
Uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunos conceptos para el uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunos conceptos para el uso del Símbolo de Acreditado ONAC
Algunas restricciones para usar el Símbolo de Acreditado ONAC
Algunas restricciones para usar el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada IAF con el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada IAF con el Símbolo de Acreditado ONAC
Uso de la marca combinada ILAC con el símbolo de acreditado ONAC
Uso de la marca combinada ILAC con el símbolo de acreditado ONAC
Versión: 09
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-01

Reglas del Servicio de Acreditación V10,

Vigente a partir de: 2023-10-05
Publicado hasta: 2024-06-30
Vigente

Esta versión entra en vigencia a partir de su publicación ya que el cambio realizado no afecta los requisitos del reglamento, corresponde a una modificación editorial eliminando la referencia a un documento que es obsoleto

 

 Ver Circular Externa N° 07-2024 

Versión: 10
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, ONAC, Proceso de acreditación
RAC-3.0-02

Tarifas de los Servicios de Acreditación

Vigente a partir de: 2024-01-15
Vigente
Versión: 16
Tipo: Reglas de Acreditación
Dirigido a: Todos los organismos de Evaluación de la Conformidad, MIT, ONAC, Proceso de acreditación