Si haces parte de un laboratorio que presta servicios en sectores como llantas, caucho, telas, plásticos, juguetes, medio ambiente (agua, aire, suelos), eléctricos, electrodomésticos, gasodomésticos, alimentos y bebidas, forenses, elementos de protección personal, construcción, minerales y entre otros, tienes implementado un sistema de gestión y quieres contar con el sello de confianza que otorga la acreditación ONAC, este servicio es para ti.
Si lo que estás buscando es un laboratorio que realice diversos tipos de análisis con los más altos estándares de calidad y con el respaldo de la acreditación ONAC, en la parte superior de esta sección o en nuestro Directorio Oficial de Acreditados puedes consultar el listado de laboratorios de ensayo acreditados para el servicio que requieras.
Química, Universidad Rusa de la Amistad de los Pueblos, Moscú, Rusia
Magister en Ciencias Agrarias, Universidad Nacional de Colombia, sede Bogotá
Especialización en Estadística aplicada de la Universidad Los Libertadores
Experta en análisis fisicoquímicos de laboratorios de alimentos, aguas y farmacéuticos. Análisis de contaminantes naturales y análisis bromatológico para la garantía de calidad e inocuidad en alimentos para animales.
Vinculada a ONAC desde el año 2019 en el cargo de Coordinadora Sectorial de Laboratorios de ensayo y clínicos
Profesora por 3 años de la Facultad de Ciencias naturales de la Universidad Central en las áreas de Química, Química Analítica, Biogeoquímica y Química ambiental.
Química de la Universidad Nacional de Colombia
Especialista en Estadística aplicada de la Fundación Universitaria Los Libertadores
Experta en laboratorios de análisis fisicoquímicos, microbiológico y potencia microbiológica de medicamentos y materias primas. Validación de metodologías analíticas, validación de procesos y estabilidad farmacéutica.
Vinculada a ONAC desde marzo de 2021 como Coordinadora Sectorial de Laboratorios de Ensayo.
En el esquema de acreditación de laboratorios evaluamos la competencia de cualquier empresa, entidad o institución que quiera realizar actividades de ensayo sobre cualquier tipo de muestra para apoyar la actividad de diversos sectores económicos y generar confianza en los bienes y servicios que se producen a nivel nacional.
Para lograr este objetivo, ONAC usa como criterio de evaluación lo establecido en la norma internacional ISO/IEC 17025, cuyo objetivo es garantizar que las entidades cuentan con una infraestructura, estructura organizacional y personal competente, entre otros requisitos, para realizar los ensayos con calidad, entregando resultados precisos y confiables que, gracias a los acuerdos de reconocimiento multilateral de los que hace parte ONAC, podrán ser aceptados no solo a nivel nacional sino también en las más de 100 economías que hacen parte de los acuerdos de ILAC.
En ONAC nos hemos preocupado en los últimos años por dar cobertura a la mayor cantidad necesidades posibles en el mercado. Actualmente, contamos con la capacidad técnica para atender evaluaciones en varios tipos de ensayo, como: biológicos, microbiológicos, fisicoquímicos, físicos, funcionales, termodinámicos, eléctricos, mecánicos, sensoriales, forenses, petrográficos, genéticos, balísticos, toxicológicos, grafológicos, antidopaje, muestreo, sobre diversas muestras e ítems de ensayo.
Constantemente estamos revisando las nuevas necesidades y buscamos ampliar nuestro portafolio de servicios para fortalecer la infraestructura de la calidad y la competitividad del país.
Consulta aquí los Lineamientos de la Acreditación Transfronteriza LN-1.3-01 de ONAC
Desde ONAC contribuimos al fortalecimiento de la calidad y la reactivación económica del país, a través del desarrollo de nuevos servicios de acreditación en Laboratorios de Ensayo.
El mundo de la ciencia forense está en constante evolución y, para mantener los más altos estándares de calidad y precisión en sus procesos, la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) ha publicado la guía ILAC-G19. En esta guía se proporciona orientación a los laboratorios de ensayo para dar cumplimiento a los requisitos de la norma ISO/EC 17025:2017 en el ámbito de las actividades forenses, logrando así maximizar la confianza en los resultados y eficiencia de los servicios a nivel mundial.
A nivel mundial existen diferentes organizaciones internacionales que desarrollan estándares, bajo consenso entre varios países, en sectores muy específicos, armonizando los lineamientos de estos estándares para asegurar su adecuada implementación.
ONAC, como parte de su compromiso de atender las necesidades que impone el mercado, busca incorporar permanentemente nuevos esquemas y servicios que estén en sintonía con dichas necesidades. Tal es el caso de WADA, como se presenta a continuación:
WADA – World Anti-Dopping Agency
World Anti-Dopping Agency –WADA- es la Agencia Mundial Antidopaje y cuya principal misión es promover a nivel global el deporte libre de dopaje.
WADA existe desde 1999 y es financiado por diferentes gobiernos del mundo y por movimientos deportivos. Además, WADA realiza actividades de investigación científica, educación, desarrollo de capacidades antidopaje y monitoreo del Código Antidopaje, que integra el Estándar Internacional para los Laboratorios y armoniza las demás políticas antidopaje aplicables a todos los deportes en todo el mundo.
Actualmente a nivel internacional, existen 30 laboratorios acreditados y aprobados por WADA para realizar pruebas de control antidopaje bajo los requisitos del Estándar Internacional de Laboratorios – ISL de WADA, a nivel de las Américas actualmente existen 5, entre los cuales están países como: Brasil, Canadá, Cuba y Estados Unidos,
Para que un organismo acreditado ofrezca el servicio, éste debe recibir una formación por parte de la Agencia, formaciones que ONAC ha recibido en 2016 cuando se lanzó el sub-alcance de acreditación y en 2019 para formarse en la nueva versión del ISL. Además, debe cumplir los siguientes requisitos:
Desde el año 2016, ONAC está comprometido con ofrecerle al mercado este servicio de acreditación, el cual se centra particularmente en la identificación y determinación de sustancias prohibidas por la Agencia Mundial de Anti-Doping en los atletas que participan en competiciones deportivas a nivel nacional, regional y mundial.
En el año 2020, la junta y el comité de WADA en la Conferencia Mundial de la Agencia en Katowice, Polonia, hizo la publicación de la nueva versión del Estándar Internacional de Laboratorios – ISL versión 11, documento base para el desarrollo de ensayos de esta categoría, en esta reunión también se definió el plazo para el cumplimiento de la nueva versión, dejando como fecha límite hasta el 01 de enero 2021. Teniendo en cuenta la anterior, ONAC realiza la actualización de este sub-alcance para que los interesados puedan solicitar su acreditación bajo esta nueva versión.
El laboratorio de ensayo interesado, deberá cumplir los siguientes requisitos:
La acreditación del laboratorio es el primer requisito para que este pueda aplicar al reconocimiento por WADA.
Para mayor información por favor ingrese a www.wada-ama.org/en/resources
Conoce toda la información y documentos que requieres en cada paso de la Ruta de Acreditación haciendo clic en el respectivo botón a continuación:
Reglamento de uso de los símbolos de Acreditado y/o Asociado.
Los ensayos de aptitud son una herramienta de aseguramiento de la calidad que permite a los laboratorios comparar su desempeño con otros, detectar tendencias y, por lo tanto, tomar cualquier acción preventiva o correctiva que sea necesaria para asegurar su competencia técnica y mejora continua. En tal sentido, los criterios definidos por ONAC para la participación de los laboratorios en ensayos de aptitud (CEA-3.0-04) tienen como fin utilizar los resultados de desempeño obtenidos por los laboratorios, para evaluar la competencia técnica en la aplicación de métodos de ensayo o calibración específicos, cuando existen y resultan apropiados.
En el marco del «Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios” (ILAC MRA), el CEA-3.0-04 da cumplimiento al documento mandatorio ILAC P9:06/2014 «Política de ILAC para la participación en actividades de ensayo de aptitud”, y se constituye en una parte fundamental para asegurar y mantener la condición de signatario de ONAC.
Con el fin de eliminar el riesgo de falta de objetividad e imparcialidad en el servicio de acreditación de Proveedores de Ensayos de Aptitud (PEA), ONAC no ofrece programas de ensayos de aptitud
No obstante, para apoyar a los laboratorios en la búsqueda de programas de ensayos de aptitud aplicables y apropiados, pone a su disposición la siguiente información:
Según el Artículo 2.2.1.7.12.1. Servicios de ensayos de aptitud / comparación interlaboratorios, del Decreto Único Reglamentario del Sector Industria, Comercio y Turismo – DURCIT (Decreto No. 1595 de 2015) emitido por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, son proveedores de los servicios de ensayos de aptitud/comparación interlaboratorios:
Existen varias fuentes de información que permiten consultar la existencia de programas de ensayos de aptitud, tales como:
Página web: https://onac.org.co/
Directorio de acreditados: https://onac.org.co/directorio-de-acreditados
A continuación, se presenta un listado de OA que cuentan con PEA acreditados, el cual puede variar en su contenido, por lo que es netamente informativo, y ONAC no se responsabiliza por su actualización:
Lista de Organismos de Acreditación que cuentan con el esquema de PEA
Información adicional sobre los Organismos de Acreditación se puede encontrar en las páginas web de los organismos de cooperación internacional tales como IAAC, ILAC e IAF, entre otros.
Lista de Institutos Nacionales de Metrología que ofrecen EA
Ejecución de la Etapa 1 (E1) de evaluación y diligenciamiento del plan de evaluación por medio de la aplicación SIPSO.
Ejecución de la Etapa 1 (E1) de evaluación y diligenciamiento del plan de evaluación por medio de la aplicación SIPSO.
En esta sección encuentras las Circulares, Planes de transición y Notas técnicas relacionadas con Laboratorios de Ensayo. Si deseas consultar otros documentos o los relacionados con un esquema de acreditación diferente, puedes realizar la búsqueda aquí.
En este espacio podrán ser consultadas presentaciones de diferentes actividades en las que participa ONAC, así como documentos o memorias compartidas por las Cooperaciones Internacionales de acreditación o por otras organizaciones relacionadas con ONAC.
Aquí encontrarás información de interés respecto a diferentes tópicos relacionados con la participación en Cooperaciones y Foros internacionales de Acreditación, asistencia a eventos y actividades relacionadas con el ejercicio de acreditación, desarrollo y lanzamiento de nuevos servicios y novedades.
× PMR aún no cuentan con reconocimiento internacional
PRINCIPIO DE TRANSPARENCIA Y DEL DERECHO DE ACCESO A LA INFORMACIÓN
Documentos adicionales o complementarios de la norma de acreditación, para algunos alcances específicos, que el solicitante debe cumplir y son objeto de evaluación por parte de ONAC para determinar su competencia como Organismo Evaluador de la conformidad.
Requisitos que debe cumplir el solicitante que desea acreditarse de acuerdo con el esquema de evaluación de la conformidad y que son objeto de evaluación para determinar la competencia del organismo. ejemplo ISO/IEC 17020 requisitos para organismos que realizan inspecciones.
Los documentos ILAC suministran información que puede apoyar la implementación de los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025. Los documentos R (Reglas) y P (Políticas) de ILAC contienen requisitos mandatorios para los OEC que buscan la acreditación con ONAC. Los documentos G (guías) son de carácter informativo, aunque una vez son acogidas por los OEC, se tornan obligatorias.
GUÍA PARA LA ACREDITACIÓN DE ALCANCES DE MUESTREO EN LABORATORIOS
Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.
Reglamento de uso de los símbolos de Acreditado y/o Asociado.
Acceder a la opcion «Registrese» del sistema SIPSO, en esta opcion el sistema genera un usuario y contraseña por una unica vez. Este sera el medio de interacción con ONAC durante el proceso de acreditación.
Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.
En esta etapa el OEC realiza la solicitud a traves de SIPSO y registra la informacion en cada seccion del sistema, la información solicitada en cada sección puede variar dependiendo del esquema de acreditación, es necesario consultar el Anexo de creación de solicitud dispuesto para cada esquema de acreditación.
Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.
ONAC determina la viabilidad del proceso de acreditación, realizando una revisión inicial de la documentación que el OEC envia, para lo cual se deberá tener en cuenta:
Cancelar el valor correspondiente de acuerdo a las tarifas establecidas en el documento Tarifas del Servicio de Acreditación, RAC-3.0-02.
Para los esquemas BPL, OVM y OVV GEI, radicar el formulario junto con la información requerida mediante el correo electronico ONAC@ONAC.ORG.CO o en las oficinas de ONAC, en la Avda. Calle 26 No. 57-83, Torre 8, Oficina 1001 Bogotá D.C., Colombia o por correo electronico.
La información recibida por ONAC en la solicitud y a lo largo de todo el proceso de acreditación, será clasificada como CONFIDENCIAL y recibirá un tratamiento acorde a nuestra Política de Tratamiento de Datos.
Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.
Una vez finalizada la revisión de la solicitud y se ha comunicado al OEC que la información presentada está completa y adecuada, se procede a elaborar la cotización de acuerdo con los tiempos generados en el modelo de cálculo de días de evaluación de cada esquema de acreditación.
Para las evaluaciones de otorgamiento y ampliación una vez se confirma en el sistema SIPSO la creación de la cotización el OEC recibirá automáticamente un correo electrónico de comunicación para que ingrese al sistema y acepte o rechace la cotización.
Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.
En la programación del servicio se informan las fechas de ejecución de la evaluación en sus diferentes etapas, de acuerdo con lo establecido en la cotización.
Con la notificación ONAC informa al OEC los nombres de los integrantes del equipo evaluador , el rol en el que participara cada uno , adjuntando sus hojas de vida , con las que podrá confirmar su perfil y experiencia. El OEC podrá plantear las objeciones que considere pertinentes respecto de los integrantes del equipo evaluador. Por último, te invitamos a consultar la documentación relacionada con esta etapa.
Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.
En esta etapa se efectúa la evaluación de la competencia del OEC en el desarrollo de las actividades de evaluación de la conformidad solicitadas en el alcance de la acreditación, incluyendo todas las operaciones del organismo, la competencia del personal, la validez de la metodología de evaluación de la conformidad y los resultados de esta. Por último, te invitamos a consultar la documentación relacionada con esta etapa.
Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.
GUÍA PARA LA ACREDITACIÓN DE ALCANCES DE MUESTREO EN LABORATORIOS
Reglamento de uso de los símbolos de Acreditado y/o Asociado.
Documentos adicionales o complementarios de la norma de acreditación, para algunos alcances especificos, que el solicitante debe cumplir y son objeto de evaluación por parte de ONAC para determinar su competencia como Organismo Evaluador de la conformidad.
Los siguientes formatos los diligencia el OEC para la Etapa 1 en las evaluaciones de seguimiento y reevaluación de la acreditación:
(hasta junio de 2021 deben permanecer los formatos para la versión 2005 de la 17025)
Documentos adicionales o complementarios de la norma de acreditación, para algunos alcances especificos, que el solicitante debe cumplir y son objeto de evaluación por parte de ONAC para determinar su competencia como Organismo Evaluador de la conformidad.
Los siguientes formatos los diligencia el OEC para la Etapa 1 en las evaluaciones de seguimiento y reevaluación de la acreditación:
SEGUIMIENTO A LA IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN DE PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD – LAB
La decisión sobre otorgar o no la acreditación, es tomada por un Comité de Acreditación competente y distinto de aquellos que han llevado a cabo la evaluación, quienes evalúan y analizan la información generada durante las etapas de evaluación y demás información disponible, para confirmar que se han cumplido o no con los requisitos de acreditación.
En caso en que el OEC no esté de acuerdo con la decisión tomada por el Comité de Acreditación, puede interponer apelaciones justificadas por escrito, la cual será atendida de acuerdo con lo establecido en el Procedimiento para el Tratamiento de Apelaciones. Por último, te invitamos a consultar la documentación relacionada con todos los tipos de decisiones de acreditación .
Aplican para todos los esquemas de acreditación y definen condiciones desde la presentación de la solicitud hasta el mantenimiento y renovación de la acreditación, forman parte de la relación contractual con ONAC.
Si el resultado de tu solicitud es favorable, podrás consultar tu certificado de acreditación en nuestro Directorio Oficial de Acreditados.
Verifica el estado en que se encuentra una acreditación, escribiendo a continuación, el código de acreditación:
El código de acreditación contiene la siguiente estructura:
AA-NNN-###
AA = Año solicitud
NNN = Abreviatura del esquema
### = Consecutivo asignado